深圳市益心達醫學新技術有限公司生產的一次性使用無菌中心靜脈導管套件，生產批號為20221015、20221008、20221013，經檢查發現一次性使用無菌中心靜脈導管套件在行置管術過程中，穿刺針回抽不通暢，造成診療時間延長。深圳市益心達醫學新技術有限公司決定發起主動召回。
深圳市益心達醫學新技術有限公司對其生產的一次性使用無菌中心靜脈導管套件（注冊證號：國械注準20173664588生產批號：20221015、20221008、20221013）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2023年3月15日
