飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司（主機(jī)生產(chǎn)企業(yè)）發(fā)現(xiàn)目前可滅菌胸內(nèi)除顫電極板使用說明書中推薦的定期電極板檢查可能無法檢測到開關(guān)式胸內(nèi)除顫電極板一種絕緣故障模式，這可能導(dǎo)致胸內(nèi)除顫電極板無法向患者輸送預(yù)期能量的電極，飛利浦金科威（深圳）事業(yè)有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司（主機(jī)生產(chǎn)企業(yè)）對除顫器/監(jiān)護(hù)除顫器的附件-除顫器電極板（注冊證號(hào)：對應(yīng)的主機(jī)信息見附件）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 二級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：飛利浦醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf
2020年10月16日
