浙江省藥品監(jiān)督管理局抽檢這一批次產(chǎn)品說明書不符合要求，故依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總令第29號(hào)），廣州市倍爾康醫(yī)療器械有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
廣州市倍爾康醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的耳溫計(jì)（注冊(cè)證：粵械注準(zhǔn)20152070005）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年9月17日
