深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司收到供應商Northern Digital Inc.的通知，其供應的部分磁場發(fā)生器（Mid-Range transmitter）可能存在耐久性問題，影響磁導航定位功能。磁場發(fā)生器為超聲Resona系列產品融合成像提供探頭的導航定位功能，該問題可能導致在使用產品融合成像功能時，出現(xiàn)定位不準，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司決定發(fā)起主動召回。
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司對其生產的彩色多普勒超聲系統(tǒng)主動召回。召回級別為三級 。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：召回事件報告表.pdf
2020年9月11日
