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廣州萬孚生物技術股份有限公司對瘧原蟲檢測試劑(膠體金法)主動召回
發布時間:2020-09-03 22:16:07 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:404 【字體: 打印

  廣州萬孚生物技術股份有限公司報告,發現部分批次瘧原蟲檢測試劑(膠體金法)產品技術表述與國家參考品的要求存在偏差。廣州萬孚生物技術股份有限公司對其生產的瘧原蟲檢測試劑(膠體金法)(注冊證號:國械注準20153400610)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

  附件:醫療器械召回事件報告表.pdf

2020年9月3日


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