深圳安科高技術(shù)股份有限公司報告,部分放行檔案中產(chǎn)品的攝影架標(biāo)簽粘貼錯誤、合格證復(fù)印件內(nèi)型號出現(xiàn)一個字母書寫錯誤。深圳安科高技術(shù)股份有限公司對其生產(chǎn)的數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)、X射線計算機(jī)體層攝影系統(tǒng)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2020年6月18日