深圳市安保科技有限公司報告,發現一臺超聲多普勒胎兒心率儀產品標簽信息符號錯誤、說明書無有關聲輸出水平技術數據,深圳市安保科技有限公司對其生產的超聲多普勒胎兒心率儀(注冊證號:粵械注準20172231485號)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2019年7月29日
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