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　　比特樂醫療器械（深圳）有限公司報告，涉及產品標簽中信息不夠充分，未能體現熔斷器適用電壓及產品脈寬信息，比特樂醫療器械（深圳）有限公司對半導體激光治療儀（注冊證號：國械注進20163240586）主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫療器械召回事件報告表

　　2019年7月4日