深圳市理邦精密儀器股份有限公司報告,涉及產品PC端的V1.22和V1.23版本分析軟件在特定設置狀態下可能產生波形失真,深圳市理邦精密儀器股份有限公司對其生產的動態心電圖工作站(注冊證號:粵食藥監械(準)字2014第2210436號)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2019年5月20日
深圳市理邦精密儀器股份有限公司報告,涉及產品PC端的V1.22和V1.23版本分析軟件在特定設置狀態下可能產生波形失真,深圳市理邦精密儀器股份有限公司對其生產的動態心電圖工作站(注冊證號:粵食藥監械(準)字2014第2210436號)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2019年5月20日