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廣州萬孚生物技術股份有限公司報告，該公司生產的癌胚抗原（CEA）測定試劑（熒光免疫層析法）包裝盒標簽中醫療器械注冊證編號/產品技術要求編號打印錯誤等原因，廣州萬孚生物技術股份有限公司主動召回有關產品，召回級別為三級。涉及產品的型號及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：《醫療器械召回事件報告表》

2018年6月20日