百勝(深圳)醫(yī)療設(shè)備有限公司報告，由于軟件缺陷等原因，百勝股份有限公司ESAOTE S.p.A.對其生產(chǎn)的超聲診斷系統(tǒng)（注冊證號：國械注進(jìn)20143235987、國械注進(jìn)20163231992、國械注進(jìn)20143235986、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3231194號、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3231638號、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3231195號、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3233183號、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3231245號、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3232569號、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3230734號、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3230808號、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3232318號、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3231487號）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2018年10月23日
