行政相對人名稱 | xxx公司 |
行政相對人類別 | 法人及非法人組織 |
行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼) | xxx |
法定代表人 | xxx |
行政處罰決定書文號 | 粵藥監(jiān)藥罰〔2025〕5001號 |
違法行為類型 | 1.編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄；2.嚴(yán)重違反藥品GMP。 |
違法事實(shí) | 1.2023年7月至8月，當(dāng)事人將委托試制的復(fù)方丹參片包衣片直接分裝，作為其申請復(fù)方丹參片恢復(fù)生產(chǎn)備案的3個驗(yàn)證批次，并編造了上述3個批次復(fù)方丹參片生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄，進(jìn)而騙取了復(fù)方丹參片恢復(fù)生產(chǎn)備案。 2.2024年5月至6月，本局組織本局藥品檢查中心對當(dāng)事人先后開展了4次有因檢查。綜合以上4次檢查情況，出具技術(shù)審評意見為:當(dāng)事人屬于嚴(yán)重違反藥品GMP。 |
處罰依據(jù) | 《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十四條第一款第六項(xiàng)、第一百二十六條 |
處罰類別 | 罰款;沒收違法所得、沒收非法財(cái)物;責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) |
處罰內(nèi)容 | 1.對當(dāng)事人：沒收違法生產(chǎn)的藥品以及專門用于違法生產(chǎn)的原料、輔料，罰款360萬元，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓3個月。 2.對當(dāng)事人法定代表人xxx：沒收違法行為發(fā)生期間從當(dāng)事人所獲收入72010.10元，并處所獲收入40%的罰款28804.04元。 3.對當(dāng)事人企業(yè)負(fù)責(zé)人、總經(jīng)理xxx：沒收違法行為發(fā)生期間從當(dāng)事人所獲收入153337.76元，并處所獲收入40%的罰款61335.10元。 4.對當(dāng)事人質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人xxx：沒收違法行為發(fā)生期間從當(dāng)事人所獲收入92581.85元，并處所獲收入40%的罰款37032.74元。 5.對當(dāng)事人生產(chǎn)負(fù)責(zé)人xxx：沒收違法行為發(fā)生期間從當(dāng)事人所獲收入65464.41元，并處所獲收入45%的罰款29458.98元。 6.對當(dāng)事人質(zhì)量部經(jīng)理xxx：沒收違法行為發(fā)生期間從當(dāng)事人所獲收入66454.35元，并處所獲收入45%的罰款29904.45元。 |
罰款金額（萬元） | 378.65 |
沒收違法所得、沒收非法財(cái)物的金額（萬元） | 45.08 |
處罰決定日期 | 2025年2月27日 |
處罰有效期 | 3年 |
處罰機(jī)關(guān) | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
數(shù)據(jù)來源單位 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
