行政相對(duì)人名稱 | 深圳*****有限公司 |
行政相對(duì)人類別 | 法人及非法人組織 |
行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼) | *************** |
法定代表人 | **CHUN |
行政處罰決定書文號(hào) | 粵藥監(jiān)藥罰〔2025〕3001號(hào) |
違法行為類型 | 在藥品注冊(cè)過程中提供虛假的數(shù)據(jù)、資料騙取臨床試驗(yàn)許可 |
違法事實(shí) | 當(dāng)事人于2023年12月22日向國家藥監(jiān)局提交了藥品“********”境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)許可申請(qǐng)（受理號(hào)CXSL*******），隨上述申請(qǐng)所提交的申報(bào)材料中，《*******單次靜脈注射給予荷瘤NOG小鼠的組織分布試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告》及《熒光定量PCR檢測(cè)*******在NOG荷瘤小鼠體內(nèi)分布的方法驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告》均系在沒有實(shí)際實(shí)施臨床前試驗(yàn)的情況下由當(dāng)事人偽造。 |
處罰依據(jù) | 《藥品管理法》一百二十三條 |
處罰類別 | 罰款 |
處罰內(nèi)容 | 罰款550000元 |
罰款金額（萬元） | 55 |
處罰決定日期 | 2025年1月27日 |
處罰有效期 | 12個(gè)月 |
處罰機(jī)關(guān) | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
數(shù)據(jù)來源單位 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
