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國家藥監局批準康替唑胺片上市
發布時間:2021-06-02 09:25:42 來源:國家藥品監督管理局 瀏覽次數:395 【字體: 打印

  近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準上海盟科藥業股份有限公司申報的1類創新藥康替唑胺片(商品名:優喜泰)上市。該藥品是我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥,用于治療對康替唑胺敏感的金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐藥的菌株)、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的復雜性皮膚和軟組織感染。

  康替唑胺(Contezolid)為全合成的新型噁唑烷酮類抗菌藥,體外研究顯示其通過抑制細菌蛋白質合成過程中所必需的功能性70S起始復合體的形成而達到抑制細菌生長的作用。該品種上市為復雜性皮膚和軟組織感染患者提供了新的治療選擇。


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