近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準百濟神州（蘇州）生物科技有限公司申報的1類創新藥帕米帕利膠囊(商品名：百匯澤)上市，用于既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的復發性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。
帕米帕利是一種PARP-1和PARP-2的強效、選擇性抑制劑。它通過抑制腫瘤細胞DNA單鏈損傷的修復和同源重組修復缺陷，對腫瘤細胞起到合成致死的作用，尤其對攜帶BRCA基因突變的DNA修復缺陷型腫瘤細胞敏感度高。帕米帕利膠囊上市為復發性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者提供了新的治療選擇。
國家藥品監督管理局要求該品種上市許可持有人按所附條件和要求繼續完成相關上市后研究工作。
