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國家藥監局批準氟唑帕利膠囊上市
發布時間:2020-12-14 15:12:44 來源:國家藥品監督管理局 瀏覽次數:328 【字體: 打印

  近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準江蘇恒瑞醫藥股份有限公司申報的1類創新藥氟唑帕利膠囊(商品名:艾瑞頤)上市。該藥為我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥,用于既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。
  氟唑帕利為小分子PARP抑制劑,可抑制BRCA1/2功能異常細胞中的DNA修復過程,誘導細胞周期阻滯,進而抑制腫瘤細胞增殖。該品種上市為患者提供了新的治療選擇。

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