為保證疫情防控物資質(zhì)量安全，5月9日上午，湛江市市場監(jiān)管局組織全市24家應(yīng)急備案醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人及管理者代表召開約請約談會。
會議講解了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，并指導(dǎo)各企業(yè)做好出口疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查工作，要求企業(yè)通過自查發(fā)現(xiàn)問題，完善管理體系，提升產(chǎn)品質(zhì)量管理水平。同時(shí)傳達(dá)了國家、省藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管工作的通知精神，并以現(xiàn)場提問的方式，針對企業(yè)所關(guān)心的出口資格獲取途徑、省藥監(jiān)局應(yīng)急注冊審批流程及產(chǎn)品包裝標(biāo)識等問題進(jìn)行答疑解惑。
會議強(qiáng)調(diào)，一是要提高政治站位，深刻領(lǐng)會保障疫情防控醫(yī)療器械出口產(chǎn)品質(zhì)量的重要性，切實(shí)履行主體責(zé)任，不斷提升質(zhì)量管理水平，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。二是要完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，按照醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范做好批生產(chǎn)記錄、原材料采購記錄、供應(yīng)商審核以及出廠檢驗(yàn)等制度建設(shè)，確保產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)全過程跟蹤。三是要加大監(jiān)管力度，增加日常巡查頻次，并按要求對相關(guān)應(yīng)急備案產(chǎn)品全覆蓋抽檢，對于抽檢不合格的產(chǎn)品將依法予以處罰。（湛江市市場監(jiān)管局供稿）
