為提高我省迎接WHO疫苗國家監管體系(NRA)評估工作水平，4月28日上午，省藥品監管局通過多會場同步視頻的方式召開了疫苗國家監管體系評估專題培訓會。局黨組成員、副局長方洪添，疫苗NRA評估工作專班成員，機關相關處室、直屬單位、藥品稽查辦公室相關人員共200余人參加。培訓會邀請了國家藥品監督管理局專家孫京林領學疫苗NRA評估工具，解答相關工作疑問，并安排省藥品監管局專家解讀藥品管理法和疫苗管理法。通過培訓，參訓人員進一步擴展了WHO疫苗NRA評估相關知識，加深了對疫苗監管體系的全球評估基準工具（GBT）的理解和運用，將助力我省高水平通過WHO疫苗NRA評估。
4月28日下午至29日，省藥品監管局繼續組織對80余名藥品（生物制品/血液制品）檢查員開展云培訓?！霸婆嘤枴毖垙V東省藥檢所、山西省藥檢所、江蘇省疾控中心和疫苗生產企業資深技術專家進行授課。培訓內容涵蓋疫苗生產現場檢查、生產質量管理體系、風險識別和控制措施、疫苗冷鏈管理、疫苗臨床試驗監管、疫苗檢驗及批簽發等。本次培訓事前進行了培訓需求調研，事后組織了專題考試，保障了培訓效果，將有利于推進我省疫苗檢查員隊伍能力建設。
辦公室（監管創新辦）供稿
