為落實疫情防控工作部署要求,2月17日,省藥品監(jiān)管局組織印發(fā)了《關于疫情防控期間依法從嚴從重從快查處制售假劣藥品醫(yī)療器械違法行為指導意見的通知》(以下簡稱“意見”),規(guī)范和促進全省疫情防控期間制售假劣藥品醫(yī)療器械違法行為的查處辦案工作。
《意見》指出疫情防控執(zhí)法應依法公正合理有序,要準確定性違法行為,界定了無需送藥品檢驗機構檢驗,依法直接按涉嫌生產銷售假劣藥立案查處的情形;認定了按醫(yī)療器械管理的醫(yī)用口罩的常見情形。要充分收集違法證據,證據應符合合法性、真實性、關聯性的要求,固化第一時間證據。要從快辦結違法案件,在不違反法律、行政法規(guī)的情況下,可根據疫情防控工作的需要,簡化執(zhí)法程序、壓縮辦案時限,高效完成案件查辦工作。要從重作出行政處罰。充分考慮涉及疫情防控違法行為的特殊危害性,按照法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定、處罰裁量基準執(zhí)法,特別是重點打擊的七種違法行為以及涉及流向醫(yī)院等用于救治的非法藥械的,要從重進行處罰;嚴格處罰到人要求,嚴肅追究相關責任人員的法律責任。
《意見》要求各地要查清涉案物品流向,全面摸清與疫情控制相關的涉案物品流向,發(fā)現流向涉及其他省市的,要及時發(fā)函告知;發(fā)現流向醫(yī)院用作救治等用途的,要迅速采取相關措施,將違法行為產生的社會后果降到最低。要嚴格落實“兩法銜接”,加強與公安部門聯動協作,嚴厲打擊非法制售假劣藥品和醫(yī)療器械的“黑窩點”“黑作坊”,配合公安機關做好產品認定、涉案物品送檢等工作,充分運用刑事手段嚴厲打擊違法行為。加大案件公開力度,及時依法公開行政處罰案件信息,將相關責任人員依法納入“黑名單”,曝光藥品醫(yī)療器械違法典型案例,震懾違法行為,保障疫情防控期間用藥用械安全。加強執(zhí)法風險防控,文明執(zhí)法、人性執(zhí)法,從源頭上預防和減少執(zhí)法風險;高度關注行政執(zhí)法輿情,加強輿論宣傳引導;關心關愛一線執(zhí)法人員,提高一線執(zhí)法人員防控疫情自我保護能力。(執(zhí)法監(jiān)督處供稿)