為貫徹落實各級關于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控的決策部署，省藥品監管局迅速組織行動，強化監督抽檢，加大執法力度，著力筑牢疫情防控用藥用械的質量安全底線。
一、強化組織部署，凝聚疫情防控稽查執法合力
一是理順工作機制。第一時間成立省局疫情防控工作領導小組，專門設置執法指導組，主要負責疫情防控相關藥品醫療器械質量安全抽檢、違法行為查處指導和案件督查督辦等相關工作。并進一步細化分工，理順疫情防控期間日常監管、監督抽檢和稽查執法的聯動工作機制。二是統一進行部署。先后印發《關于緊急開展醫用防護類醫療器械專項監督抽檢的通知》《關于做好疫情防控相關藥品抽檢工作的通知》《關于疫情防控期間加大重點藥械產品違法行為打擊力度的通知》，對全省疫情防控期間藥械抽檢、違法行為打擊等工作進行了統一部署。三是加強統籌協調。迅速摸清了省藥品檢驗所、省醫療器械質量監督檢驗所及各地級市檢驗機構對疫情防控藥械產品是否具備檢驗能力及有無對照品的相關情況。省醫療器械質量監督檢驗所建立快速檢驗通道，及時對案件查辦中涉及口罩等醫療器械產品進行檢驗，為執法辦案提供技術支持。
二、加強監督抽檢，發揮檢驗檢測技術支撐作用
一是開展醫療器械應急抽檢工作。主要對一次性使用醫用口罩、一次性醫用防護服等急需醫療器械產品進行抽檢，突出重點品種和重點企業，對在產企業和新增企業開展抽檢。截至2月3日，應急抽檢共抽樣33批，完成檢驗26批，25批合格，對密合性項目不合格的1批醫用防護口罩，及時進行核查處置。抽檢42批次電子體溫計，檢驗完成30批，全都合格。二是開展藥品應急抽檢工作。1月23日，迅速組織對供應量大的重點生產企業抽檢帕拉米韋氯化鈉注射液、抗病毒口服液兩個品種共5批樣品，目前除“無菌”“微生物限度”項目未出結果，其他項目檢驗結果均符合規定。截至2月3日，組織各市局應急抽檢藥品共16個品種51批樣品，其中11個品種27批樣品已經檢驗完畢，全部合格。
三、加大執法力度，嚴厲打擊藥品醫療器械違法行為
一是明確打擊違法重點。重點關注疫情防控用醫用口罩、醫用防護服、呼吸機及體外診斷試劑等醫療器械，以及疫情防控相關生物制品、抗病毒類等藥品。重點打擊生產經營未經注冊或備案的醫療器械等七種違法行為。二是加強檢查稽查聯動。加強監督檢查和稽查執法的協作聯動，重點檢查銷售量大、問題多發地區的藥店、診所等單位，重點監測網絡銷售藥品和醫療器械的第三方平臺，一經發現違法行為，立即立案查處。三是快查快辦舉報投訴。暢通投訴舉報渠道，對網絡輿情、投訴舉報等渠道中反映的相關違法線索，迅速組織藥品稽查辦公室、相關市局、區縣局對投訴線索開展核查處置。及時妥善處理了投訴微商售賣非法口罩和捐贈口罩質量問題等違法線索。截至2月3日，全省各地共查處藥械類案件110宗，其中經營“三無”、無合法來源的非法醫用口罩案件共52宗，查扣問題口罩182589只,移送公安機關案件7宗。（執法監督處供稿）
