粵藥監(jiān)械業(yè)〔2019〕301號
安信納米生物科技(珠海)有限公司:
根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局關于責令安信納米生物科技(珠海)有限公司停產(chǎn)整改的通知》(粵藥監(jiān)械業(yè)〔2019〕225號)要求,你企業(yè)向珠海市市場監(jiān)督管理局提出復產(chǎn)申請,經(jīng)市局組織對你企業(yè)進行復查,已基本完成不符合項的整改工作,我局同意你企業(yè)恢復生產(chǎn)。
你企業(yè)要嚴格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》等相關法規(guī)要求組織生產(chǎn),相關產(chǎn)品應嚴格按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求檢驗合格后方可放行,日常監(jiān)督檢查工作由珠海市市場監(jiān)督管理局負責。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年10月17日