7月23日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局陳德偉副局長率藥品生產安全監(jiān)管處負責同志在廣州市食品藥品監(jiān)督管理局有關負責同志的陪同下深入到疫苗等高風險藥品生產企業(yè)進行實地調研。
陳德偉一行首先聽取了企業(yè)負責人關于疫苗生產質量管理情況的匯報，并針對疫苗的冷鏈管理、不良反應監(jiān)測及應急預案的制定、關鍵生產條件變更等與企業(yè)進行了面對面的交流。
陳德偉充分肯定了疫苗生產企業(yè)在保障疫苗安全有效方面作出的努力，對進一步加強疫苗生產質量管理提出了四點意見：一是要加強疫苗在物流過程中的冷鏈管理，確保疫苗的質量安全；二是要認真落實疫苗不良反應監(jiān)測工作，制定相應的應急預案并按預案進行響應的演練；三是關鍵工藝、設備的改變務必經過充分的驗證，嚴格按照相關法律法規(guī)的要求經監(jiān)管部門許可或備案后才能實施和使用；四是監(jiān)管部門和企業(yè)要在各自職責范圍內各負其責，加強溝通和交流，共同落實好藥品安全責任。（省局藥品生產安全監(jiān)管處供稿/圖）
