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省藥品監管部門大力宣貫《藥物警戒質量管理規范》
發布時間:2021-11-22 15:52:52 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:610 【字體: 打印

  11月17日上午,為貫徹落實《藥物警戒質量管理規范》(以下簡稱《規范》),加強全省藥品上市許可持有人對《規范》的學習理解,省藥品監管局在廣州舉辦“2021年全省《藥物警戒質量管理規范》宣貫專題培訓班(第一期)”。省藥品監管局副局長方維出席開班儀式并作講話。

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  培訓班強調,新時代藥品安全監管工作提出更高要求,藥品安全的底線不容觸碰。企業務必要轉變思想觀念,強化主體責任意識。一是要加快搭建和完善藥物警戒體系,二是要按照《規范》要求開展風險管理活動。

  省藥品不良反應監測中心有關專家分別就《〈藥物警戒質量管理規范〉條款解讀》及《藥物警戒檢查關注點》等內容進行授課。廣州片區藥品上市許可持有人、省藥品監管局機關有關處室及直屬單位、廣州市市場監管局及監測機構相關人員共178人參加本次培訓。

  按照計劃,即日起到11月底,省藥品監管局將在省內廣州、汕頭、湛江、深圳、佛山等五個片區舉辦培訓班。(省局藥品監管一處、省藥品不良反應監測中心供稿/圖)


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