近日，在廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處組織下，廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心聯(lián)合廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)承辦了“醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人開展不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查要點(diǎn)”專題網(wǎng)絡(luò)直播課，進(jìn)一步指導(dǎo)和幫助廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人學(xué)習(xí)掌握醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)、指南要求和檢查要點(diǎn)，有序高效開展不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)工作。
本次直播課結(jié)合醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)及指南文件，詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人開展不良事件監(jiān)測(cè)的各項(xiàng)要求和不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查要點(diǎn)，對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人開展監(jiān)測(cè)工作中的常見問(wèn)題及自查和內(nèi)審工作進(jìn)行了指導(dǎo)。直播間超過(guò)1.5萬(wàn)人次在線學(xué)習(xí)，不少省內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)還積極自發(fā)組織企業(yè)內(nèi)部工作人員集中學(xué)習(xí)。
本次直播課順利舉辦有助于持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)法規(guī)貫徹實(shí)施，進(jìn)一步強(qiáng)化落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人及備案人不良事件監(jiān)測(cè)的主體責(zé)任。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心供稿/圖）
