2010年1月1日至2014年6月30日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到導(dǎo)尿管可疑醫(yī)療器械不良事件報告9761份，主要表現(xiàn)為：尿路感染2247份，占報告總量的90.06%；氣囊破裂442份，占17.71%，其中有126份報告導(dǎo)尿管部分滯留體內(nèi)，需手術(shù)取出，對患者造成二次傷害。分析原因主要有：導(dǎo)尿管在運輸儲存不當(dāng)致包裝破損、導(dǎo)尿操作時消毒不徹底、在體內(nèi)留存時間過長、拔管時受牽拉力過大以及氣囊內(nèi)液體注入過量等。典型案例如下：
案例1：患者因前列腺增生致排尿困難行導(dǎo)尿術(shù)并留置導(dǎo)尿管。兩天后患者出現(xiàn)尿道刺痛、灼燒感，伴發(fā)熱，體溫37.5℃，診斷為繼發(fā)性尿路感染，予以藥物治療后好轉(zhuǎn)。
案例2：患者因腎結(jié)石進(jìn)行治療，按程序插入導(dǎo)尿管導(dǎo)尿，導(dǎo)尿完成后拔出時氣囊破裂，部分導(dǎo)尿管殘片留在體內(nèi)，實施二次手術(shù)取出。
為減少不良事件重復(fù)發(fā)生造成傷害的風(fēng)險，提醒臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)詳細(xì)閱讀使用說明書，嚴(yán)格按程序操作，熟練掌握置管、留置導(dǎo)尿護(hù)理、拔管等環(huán)節(jié)的操作要領(lǐng)；提醒生產(chǎn)企業(yè)完善產(chǎn)品說明書，關(guān)注產(chǎn)品上市后安全信息，提高產(chǎn)品臨床使用的安全性和有效性。
