廣東省藥品監督管理局
通 告
2024年 第119號
根據《中華人民共和國疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》（食藥監藥化監〔2017〕76號）精神，現就遼寧依生生物制藥有限公司公司等4家疫苗上市許可持有人疫苗委托配送信息通告如下:
序號 | 委托品種目錄 | 委托企業 名稱 | 委托企業 注冊地址 | 被委托企業名稱 | 被委托企業 注冊地址 | 被委托企業 倉庫地址 | 委托配送 區域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)（國藥準字S20030033），規格：0.5ml/支 | 遼寧依生生物制藥有限公司 | 沈陽市沈北新區道義北大街415號 | 廣東潤德生物藥業有限公司 | 深圳市南山區西麗街道新圍社區桑泰工業區4棟留仙文化園四棟306 | 深圳市南山區西麗街道留仙洞村留仙文化園（原“桑泰科技園”）四棟廠房一樓102室 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
2 | 1.23價肺炎球菌多糖疫苗（國藥準字SJ20140114），規格：0.5ml/瓶。 2.23價肺炎球菌多糖疫苗（國藥準字SJ20181013），規格：0.5ml/支。 3.甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞）（國藥準字SJ20140055），規格：25U/0.5ml/支。 4.口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞)（國藥準字SJ20180002），規格：每支2ml,每1次人用劑量2ml;所含5種人-牛輪狀病毒重配株效價不低于如下限值：G1:2.2×10^6感染單位；G2:2.8×10^6感染單位；G3:2.2×10^6感染單位；G4:2.0×10^6感染單位；P1A[8]:2.3×10^6感染單位。 5.四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（國藥準字SJ20170037），規格：0.5ml/支。 6.九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（國藥準字SJ20180008)，規格：0.5mL/支(預填充注射器)。 7.重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)(國藥準字SJ20190026)，規格：復溶后每1次人用劑量0.5ml,含gE蛋白50μg。 | 重慶智飛生物制品股份有限公司 | 重慶市江北區慶云路1號50層 | 順豐醫藥供應鏈有限公司 | 廣州市越秀區東風東路776號603房（含夾層） | 無（只負責疫苗運輸，不涉及疫苗儲存） | 全國干線運輸；廣東、河南、河北、天津、湖南、云南、貴州、山東、山西、江蘇、四川、重慶、內蒙古、西藏、吉林等省內區域配送 | 2025年1月1日至2025年12月31日 |
3 | 1.重組三價新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）（國家授權緊急使用），規格:0.5mL/支（2人份）。 2.重組三價新冠病毒（XBB變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）（國家授權緊急使用），規格:0.5mL/支（2人份） | 成都威斯克生物醫藥有限公司 | 成都天府國際生物城（雙流區鳳凰路552號） | 山東大舜醫藥物流有限公司 | 山東省濟南市章丘區經十東路章丘圣井高科技園 | 無（只涉及疫苗運輸，不涉及疫苗儲存） | 全國范圍干線運輸 | 2024年9月1日至2026年8月31日 |
4 | 1.帶狀皰疹減毒活疫苗（國藥準字S20233097），規格：復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于4.3 lg PFU。 2.凍干鼻噴流感減毒活疫苗（國藥準字S20200002），規格：復溶后每瓶0.2ml。每1次人用劑量為0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感減毒活病毒滴度均應不低于6.9 lg EID50,B型流感減毒活病毒滴度應不低于6.4 lg EID50。 3.水痘減毒活疫苗（國藥準字S20083005），規格：復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3 lg PFU。 | 長春百克生物科技股份公司 | 吉林省長春市高新開發區火炬路1260號 | 廣州龍成藥業有限公司 | 廣州市天河區天河東路12號18B房 | 廣州市黃埔區西成中街10號B棟101房 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2024年11月18日至2026年11月17日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2024年11月7日
