廣東省藥品監督管理局
通 告
2024年 第50號
根據《中華人民共和國疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》（食藥監藥化監〔2017〕76號）精神，現就復星雅立峰（大連）生物制藥有限公司等8家疫苗上市許可持有人疫苗委托配送信息通告如下:
序號 | 委托品種目錄 | 委托企業 名稱 | 委托企業 注冊地址 | 被委托企業名稱 | 被委托企業 注冊地址 | 被委托企業 倉庫地址 | 委托配送 區域 | 委托配送 合同期限 | 備注 |
1 | 凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）（國藥準字S20240007），規格：復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 | 復星雅立峰（大連）生物制藥有限公司 | 遼寧省大連經濟技術開發區鐵山中路1號 | 廣東健澤醫藥有限公司 | 廣州市天河區天河路天河直街79號201-202房 | 廣州經濟技術開發區永和經濟區禾豐路61號自編5棟一樓101、102，二樓201、203 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2024年3月19日至2024年12月31日 | |
2 | 1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20110026),規格：每支0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20053054),規格：每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20100002),規格：每支1.0ml,每1次人用劑量1.0 ml,含HBsAg 60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山區粵海街道科技園社區科發路222號康泰集團大廈101 | 山西澤承醫藥供應鏈管理有限公司 | 山西省晉中市山西綜改示范區晉中開發區大學城產業園區北方功能食品產業園區一區5號樓10201室 | 山西省晉中市山西綜改示范區晉中開發區大學城產業園區北方功能食品產業園區一區5號樓10101、20201、30201室 | 山西省內區域倉儲、區域配送 | 2024年5月1日至2025年12月31日 | |
湖北鑫中生生物制品有限公司 | 湖北省武漢市洪山區馬湖村武漢創意天地(一期)創意工坊11幢4層3號房 | 湖北省武漢市江夏區大橋產業園金龍大街大橋路聯東U谷.江夏智能制造產業園6-1#、6-2# | 湖北省內區域倉儲、區域配送 | 2024年5月1日至2025年12月31日 | 深圳康泰生物制品股份有限公司與武漢怡和通生物科技有限公司的疫苗委托區域倉儲及區域配送服務協議于2024年5月1日提前終止。 | ||||
3 | 1.流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20010086），規格：每瓶（支）0.5ml，含各型流感病毒株血凝素應為15μg。 2.流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20040082），規格：每瓶（支）0.25ml，含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。 | 上海生物制品研究所有限責任公司 | 上海市長寧區延安西路1262號 | 廣東國生生物制品有限公司 | 廣州市天河區華夏路49號津濱騰越大廈北塔301、310房 | 廣州市番禺區會江石北工業大道豐晟工業園D棟102 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2024年3月18日至2024年12月31日 | |
4 | 1.吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗（國藥準字SJ20150033），規格：本品為兩個包材包裝，其一為百白破脊髓灰質炎疫苗，混懸液，每支0.5ml；其二為b型流感嗜血桿菌結合疫苗，凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質炎疫苗含：無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU；白喉疫苗效價不低于30IU；破傷風疫苗效價不低于40IU；1型滅活脊髓灰質炎病毒40DU，2型滅活脊髓灰質炎病毒8DU，3型滅活脊髓灰質炎病毒32DU；b型流感嗜血桿菌結合疫苗含與破傷風類毒素結合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 2.吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗（國藥準字SJ20150034），規格：本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結合疫苗含與破傷風類毒素結合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 3.b型流感嗜血桿菌結合疫苗（國藥準字J20140173），規格：10μg/支(含預充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 4.流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20133008），規格：0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml，含各流感病毒株血凝素應為15μɡ。 5.流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20133007），規格：0.25ml/支（嬰幼兒劑量）。每1次人用劑量為0.25ml，含各流感病毒株血凝素應為7.5μɡ。 6.四價流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20233104），規格：.5mL/支。每1次人用劑量為0.5mL，含各流感病毒株血凝素應為15μg。 7.脊髓灰質炎滅活疫苗（注冊證號S20140062），規格：0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質炎病毒1型40DU、脊髓灰質炎病毒2型8DU、脊髓灰質炎病毒3型32DU。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學園區 | ||||||
5 | 四價流感病毒亞單位疫苗（國藥準字S20230029），規格：每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含各型流感病毒株血凝素應為15μg。 | 江蘇中慧元通生物科技股份有限公司 | 泰州市醫藥高新區杏林路32號 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州市花都區花東鎮金港北三路9號J18棟 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2024年6月1日至2024年12月31日 | 江蘇中慧元通生物科技股份有限公司與廣東潤德生物藥業有限公司的疫苗委托區域倉儲及區域配送服務協議于2024年5月31日提前終止。 |
6 | 吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗（國藥準字SJ20150033），規格：本品為兩個包材包裝，其一為百白破脊髓灰質炎疫苗，混懸液，每支0.5ml；其二為b型流感嗜血桿菌結合疫苗，凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質炎疫苗含：無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU；白喉疫苗效價不低于30IU；破傷風疫苗效價不低于40IU；1型滅活脊髓灰質炎病毒40DU，2型滅活脊髓灰質炎病毒8DU，3型滅活脊髓灰質炎病毒32DU；b型流感嗜血桿菌結合疫苗含與破傷風類毒素結合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 | 賽諾菲（江蘇）生物醫藥有限公司 | 江蘇省泰州市陶弘景路12號R14幢 | 華潤廣東醫藥有限公司 | 廣東省廣州市越秀區沿江中路298號中區五樓、十樓 | 廣州市花都區花東鎮金港北四路7號J14棟 | 廣東、福建、北京、山東、山西、河北、天津、內蒙古、四川、云南、貴州、陜西、甘肅、寧夏、新疆等省（自治區、直轄市）區域倉儲、區域配送，重慶、廣西、海南、青海等省（自治區、直轄市）區域倉儲 | 2024年2月2日至2025年12月31日 | 2024年2月1日，經江蘇省藥品監督管理局許可，原企業名稱賽諾菲巴斯德生物醫藥有限公司變更為賽諾菲（江蘇）生物醫藥有限公司。 |
7 | 1.吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗（國藥準字SJ20150034 國藥準字SJ20150033），規格:本品為兩個包材包裝，其一為百白破脊髓灰質炎疫苗，混懸液，每支0.5ml；其二為b型流感嗜血桿菌結合疫苗，凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質炎病毒40DU，2型滅活脊髓灰質炎病毒8DU，3型滅活脊髓灰質炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結合疫苗含與破傷風類毒素結合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 2.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字J20140173)，規格：10μg/支(含預充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 3.脊髓灰質炎滅活疫苗（國藥準字J20140171），規格：0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml，含有脊髓灰質炎病毒1型40DU、脊髓灰質炎病毒2型8DU、脊髓灰質炎病毒3型32DU。 4.流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20133008），規格：0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml，含各流感病毒株血凝素應不低于15μg。 5.流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20133007），規格：0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml，含各流感病毒株血凝素應不低于7.5μg。 6.四價流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20233104），規格：0.5mL/支。每1次人用劑量為0.5mL，含各流感病毒株血凝素應為15μg。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學園區 | 成都順意豐醫藥有限公司 | 四川省成都市雙流區廣牧路666號E棟5層501 | 成都市天府新區新興鎮新興工業園天工大道1111號1號倉庫C1-1-1、C1-1-2-1、C1-1-2-2、C1-1-3-1 | 四川省、云南省、貴州省、重慶市、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區、西藏自治區等省（自治區、直轄市）區域配送 | 2023年5月1日至2025年12月31日 | 2024年3月7日，經四川省藥品監督管理局許可，成都順意豐醫藥有限公司注冊地址由“中國（四川）自由貿易試驗區成都高新區蜀錦路88號1棟2單元41層02A”變更為“四川省成都市雙流區廣牧路666號E棟5層501”。 |
8 | 1.四價流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20227012），規格：0.5ml/支/盒。 2.四價流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20190026），規格：0.5ml/瓶/盒。 | 江蘇金迪克生物技術股份有限公司 | 江蘇省泰州市郁金路12號 | 廣東香雪醫藥有限公司 | 廣州高新技術產業開發區科學城金峰園路2號A棟四樓A區 | 廣州市黃埔區瑞祥路355號自編2棟4樓A區、自編4棟3樓A區 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2024年7月1日至2026年6月30日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2024年5月15日
