廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2024年 第30號(hào)
根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào)）精神，現(xiàn)就北京民海生物科技有限公司等2家疫苗上市許可持有人疫苗委托配送信息通告如下:
序號(hào) | 委托品種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托企業(yè) 倉(cāng)庫(kù)地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（國(guó)藥準(zhǔn)字S20120005），規(guī)格：每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。每支為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。 2.無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗（國(guó)藥準(zhǔn)字S20120014），規(guī)格：吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU;白喉疫苗效價(jià)不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU。b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。 3.23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗（國(guó)藥準(zhǔn)字S20180009），規(guī)格：每瓶（支）0.5ml。每1次人用劑量0.5ml，含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg。 4.凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（國(guó)藥準(zhǔn)字S20210016），規(guī)格：復(fù)溶后每瓶0.5ml，每1次人用劑量為0.5ml，含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。 5.13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（破傷風(fēng)類毒素/白喉類毒素）（國(guó)藥準(zhǔn)字S20210036），規(guī)格：0.5mL/支，每1次人用劑量0.5mL，各型肺炎球菌多糖含量為：1型1.8μg、3型2.1μg、4型2.1μg、5型1.75μg、6A型1.85μg、6B型4.4μg、7F型1.75μg、9V型2.3μg、14型1.35μg、18C型3.65μg、19A型1.6μg、19F型1.25μg、23F型2.35μg。 6.凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）（國(guó)藥準(zhǔn)字S20230048），規(guī)格：按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml，狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號(hào)、天富街25號(hào) | 廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司 | 廣東省廣州市黃埔區(qū)云埔街瑞和路39號(hào)F1棟436、439、446 | 無(wú)（只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸，不涉及疫苗儲(chǔ)存） | 全國(guó)干線運(yùn)輸 | 2024年1月1日至2025年12月31日 |
2 | 1.吸附破傷風(fēng)疫苗（國(guó)藥準(zhǔn)字S20237005），規(guī)格：每支為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含破傷風(fēng)類毒素效價(jià)不低于40IU。 2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（國(guó)藥準(zhǔn)字S20170005），規(guī)格：每瓶（支）為0.5ml，每1次人用劑量為0.5ml，含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。 3.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（國(guó)藥準(zhǔn)字S20200021），規(guī)格：按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群腦膜炎球菌多糖10ug、C群腦膜炎球菌多糖10ug,乳糖5.0～10.0mg。 | 成都?xì)W林生物科技股份有限公司 | 成都高新區(qū)天欣路99號(hào) | 中集冷云（北京）供應(yīng)鏈管理有限公司 | 北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩達(dá)三街一號(hào)華茂工場(chǎng)1號(hào)廠房2層202 | 無(wú)（只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸，不涉及疫苗儲(chǔ)存） | 負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)到廣東省區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)點(diǎn)的干線運(yùn)輸 | 2024年1月1日至2026年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年3月28日
