廣東省藥品監督管理局
通 告
2023年 第17號
根據《疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》（食藥監藥化監〔2017〕76號）精神，現就北京科興生物制品有限公司等7家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品種目錄 | 委托企業 名稱 | 委托企業 注冊地址 | 被委托 企業名稱 | 被委托企業 注冊地址 | 被委托企業 倉庫地址 | 委托配送 區域 | 委托配送 合同期限 | 備注 |
1 | 1.甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞）（國藥準字S20020035），規格：1.0ml/支（瓶）。每1次成人用劑量為1.0ml，含甲肝病毒抗原500μ。 2.甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞）（國藥準字S20020069），規格：0.5ml/支（瓶）。每1次兒童用劑量為0.5ml，含甲肝病毒抗原250μ。 3.流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20053055），規格：0.25ml/瓶（支）。每1次人用劑量為0.25ml（6個月至3歲兒童用），含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。 4.流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20053056），規格：0.5ml/瓶（支）。每1次人用劑量為0.5ml（承認及3歲以上兒童），含各型流感病毒株血凝素應為15μg。 5.腸道病毒71型滅活疫苗（Vero細胞）（國藥準字S20150017），規格：0.5ml/瓶（支）。每1次人用劑量為0.5ml，含腸道病毒71型滅火疫苗中和抗體效價不低于3.0EU（EU代表中和抗體效價單位）。 6.四價流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20200010），規格：0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml（成人及3歲以上兒童），含各型流感病毒株血凝素應為15μg。 7.四價流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20217013），規格：0.5ml/瓶。每1次人用劑量為0.5ml（成人及3歲以上兒童），含各型流感病毒株血凝素應為15μg。 8.23價肺炎球菌多糖疫苗（國藥準字S20200027），0.5ml/瓶（支）。含純化的23種血清型（1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F）肺炎球菌多糖25μg。 9.Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（Vero細胞）（國藥準字S20210023），規格：0.5ml/瓶。每1次人用劑量為0.5ml，含有脊髓灰質炎病毒抗原I型15DU、II型45DU、III型45DU。 10.Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（Vero細胞）（國藥準字S20210024），規格：0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml，含有脊髓灰質炎病毒抗原I型15DU、II型45DU、III型45DU。 | 北京科興生物制品有限公司 | 北京市海淀區上地西路39號 | 廣東香雪醫藥有限公司 | 廣州高新技術產業開發區科學城金峰園路2號A棟四樓A區 | 廣州市黃埔區瑞祥路355號自編2棟4樓A區、自編4棟3樓A區 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2022年12月31日至2023年12月31日 | |
2 | 凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）（國藥準字S20210026），規格：復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 | 山東亦度生物技術有限公司 | 山東省東營市東營區大渡河路155號 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州市花都區花東鎮富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2023年2月1日至2025年12月31日 | 山東亦度生物技術有限公司與廣東潤德生物藥業有限公司的疫苗委托區域倉儲及區域配送服務協議于2023年3月10日提前終止。 |
3 | ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗（國藥準字S20180011），規格：本品每1次人用劑量包含1瓶疫苗和1瓶稀釋液。復溶后每瓶0.5ml，每1次人用劑量0.5ml，含A、C、Y及W135群莢膜多糖各50μg。 | 艾美衛信生物藥業(浙江)有限公司 | 浙江省寧波市寧海縣科技工業園區竹泉路29號 | 甘肅康恩必成生物技術有限公司 | 甘肅省蘭州市城關區慶陽路352號世紀廣場C座27層 | 無（只負責疫苗運輸，不涉及疫苗儲存） | 負責生產企業到廣東省區域倉儲點的干線運輸 | 2023年1月1日至2024年12月31日 | |
4 | 1.凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)（國藥準字S20120007），規格：復溶后每支1ml，含狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 2.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗（國藥準字S20100009），規格：復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml，含A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖各50ug。 | 成都康華生物制品股份有限公司 | 成都經濟技術開發區北京路182號 | 廣州龍成藥業有限公司 | 廣州市天河區天河東路12號18B房 | 廣州市黃埔區西成中街10號B棟101房 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2023年1月17日至2023年12月31日 | |
5 | 1.A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）（國藥準字S20210018），規格：按標示量復溶后每瓶0.5ml，每1次人用劑量0.5ml，含A群結合多糖10μg，C群結合多糖10μg。 2.ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）（國藥準字S20210054），規格：按標示量復溶后每瓶0.5ml，每1次人用劑量0.5ml，含A群、C群結合多糖各10μg，含Y群、W135群結合多糖各5μg。 | 康希諾生物股份公司 | 天津經濟技術開發區西區南大街185號西區生物醫藥園四層401-420 | 上藥康德樂（上海）醫藥有限公司 | 上海市松江區九亭鎮伴亭路418號 | 無(只負責疫苗運輸，不涉及疫苗存儲) | 負責生產企業到廣東省區域倉儲點的干線運輸 | 2023年1月1日至2023年12月31日 | |
6 | 1.麻腮風聯合減毒活疫苗（國藥準字S20020108），規格：復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于3.7lgCCID50。 2.Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（Vero細胞）（國藥準字S20170006），規格：每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml，含脊髓灰質炎病毒抗原量為Ⅰ型15DU，Ⅱ型45DU，Ⅲ型45DU。 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)（國藥準字S20113013），規格：每支1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg20μg。 | 北京生物制品研究所有限責任公司 | 北京市北京經濟技術開發區博興二路9號院4號樓2層205室 | 廣東國生生物制品有限公司 | 廣州市天河區華夏路49號津濱騰越大廈北塔301、310房 | 廣州市番禺區會江石北工業大道豐晟工業園D棟102 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2023年1月1日至2023年12月31日 | |
7 | 1.麻腮風聯合減毒活疫苗（國藥準字S20070026），規格：復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒應不低于4.3lg CCID50。 2.水痘減毒活疫苗（國藥準字S20000016），規格：復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘活病毒應不低于3.3lgPFU。 3.四價流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20210007），規格：0.5ml/支。 4.皮內注射用卡介苗（國藥準字S20013038），規格：按標示量復溶后每支0.5ml(5次人用劑量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌數不低于1.0×10的6次方CFU。 | 上海生物制品研究所有限責任公司 | 上海市長寧區延安西路1262號 | 廣東國生生物制品有限公司 | 廣州市天河區華夏路49號津濱騰越大廈北塔301、310房 | 廣州市番禺區會江石北工業大道豐晟工業園D棟102 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2023年1月1日至2023年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2023年3月9日
