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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對惠來縣新藥特藥公司采取暫停銷售藥品風(fēng)險控制措施的通告
發(fā)布時間:2021-10-29 15:56:48 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):0 【字體: 打印

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2021年 第78號

  惠來縣新藥特藥公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,綜合評定結(jié)論為不符合要求,存在藥品質(zhì)量安全隱患。根據(jù)《藥品管理法》第九十九條及《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十二條規(guī)定,我局對該企業(yè)采取暫停銷售藥品的風(fēng)險控制措施,現(xiàn)予以公布。

企業(yè)名稱

藥品經(jīng)營許可證

檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題

惠來縣新藥特藥公司

許可證號:

粵AA6631124

注冊地址:

惠來縣惠城鎮(zhèn)南門大道19號自編號1號2樓 

法定代表人:

顏振基

2021年10月13日,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)并確認(rèn),該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷2項(**00201、**06101),主要缺陷1項(*02301),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。

  企業(yè)排除質(zhì)量安全隱患后,向廣東省藥品監(jiān)督管理局報送整改報告,提出解除風(fēng)險控制措施申請。

  特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2021年10月28日 


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