廣東省藥品監督管理局
通 告
2021年 第71號
根據《疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》（食藥監藥化監〔2017〕76號）精神，現就深圳康泰生物制品股份有限公司、中國醫學科學院醫學生物學研究所等5家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業名稱 | 委托企業注冊地址 | 被委托企業 名稱 | 被委托企業 注冊地址 | 被委托企業 倉庫地址 | 委托配送 區域 | 委托配送合同 期限 | 備注 |
1 | 1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)（國藥準字S20110026），規格：每支0.5 ml。每1次人用劑量0.5ml，含HBsAg10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)（國藥準字S20053054），規格：每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml，含HBsAg 20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)（國藥準字S20100002），規格：每支1.0 ml，每1次人用劑量1.0 ml，含HBsAg 60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山區科技工業園科發路6號 | 華潤山西醫藥有限公司 | 山西轉型綜合改革示范區陽曲產業園東峰路北段21號唐久總部大樓六層 | 山西綜改示范區太原唐槐園區大運路20號（正陽街北） | 山西省內區域儲存、區域配送 | 2021年8月23日至2021年12月31日 | 華潤山西醫藥有限公司注冊地址于2021年08月23日經山西省藥品監督管理局批準變更，由“太原市迎澤區迎澤南街26號銀鼎公寓1號樓3單元999號”變更為“山西轉型綜合改革示范區陽曲產業園東峰路北段21號唐久總部大樓六層” |
重藥控股（遼寧）醫藥物流有限公司 | 遼寧省本溪經濟技術開發區楓葉路200-3棟1至3層1號 | 遼寧省本溪經濟技術開發區楓葉路200-3棟1至3層1號 | 遼寧省內區域儲存，在遼寧省、吉林省、黑龍江省和內蒙古自治區的區域配送 | 2021年9月01日至2023年12月31日 | 重藥控股（遼寧）醫藥物流有限公司企業名稱于2021年07月21日經遼寧省藥品監督管理局批準變更，由“遼寧天士力醫藥物流有限公司”變更為“重藥控股（遼寧）醫藥物流有限公司” | ||||
國藥控股廣西物流有限公司 | 南寧市國凱大道東18號倉儲中心三樓 | 南寧市國凱大道東18號 | 廣西壯族自治區內的區域儲存和配送 | 2021年9月1日至2023年12月31日 | |||||
武漢怡和通生物科技有限公司 | 洪山區文化大道555號融科智谷工業項目一期A3號樓/單元1-3層2號 | 洪山區文化大道555號融科智谷工業項目一期A3號樓/單元1-3層2號一樓 | 湖北省內的區域儲存和區域配送 | 2021年9月1日至2023年12月31日 | |||||
2 | 1.凍干甲型肝炎減毒活疫苗（國藥準字S20060007），規格：復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含甲型肝炎活病毒應不低于6.50 lgCCID50。 2.腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)（國藥準字S20150016），規格：每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。 3.Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)（國藥準字S20150002），規格：每瓶0.5ml,每劑量0.5ml。每劑量含病毒抗原量應不低于:Ⅰ型30DU、Ⅱ型32DU、Ⅲ型45DU。 | 中國醫學科學院醫學生物學研究所 | 云南省昆明市茭菱路935號 | 北京鑰途冷運物流有限公司 | 北京市順義區機場北街8號院2幢4層E402室 | 只負責疫苗運輸，不涉及疫苗儲存 | 干線運輸（負責從中國醫學科學院醫學生物學研究所倉儲冷庫將疫苗配送至廣東潤德生物藥業有限公司倉儲冷庫） | 2021年9月27日至2024年9月26日 | |
3 | 凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）（國藥準字S20210014），規格：復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 | 長春生物制品研究所有限責任公司 | 長春市高新技術開發區創新路1616號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 A區 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 B、C、D區 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2021年8月25日至2021年12月31日 | |
4 | 凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）（國藥準字S20210026），規格：復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 | 山東亦度生物技術有限公司 | 山東省東營市東營區大渡河路155號 | 廣東諾華諾康生物醫藥有限公司 | 廣州市天河區靈山東路3號1101-11 | 廣州市天河區大靈山路18號7棟Y708、Y719 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2021年9月1日至2022年8月31日 | |
5 | 凍干b型流感嗜血桿菌結合疫苗（國藥準字S20210016），規格：復溶后每瓶0.5ml，每1次人用劑量為0.5ml，含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地思邈路35號 | 廣東頤生堂生物醫藥科技有限公司 | 廣東省廣州市黃埔區云埔街瑞和路39號F1棟436、439、446 | 廣東省廣州市黃埔區廣州開發區開源大道隧達街18號科利達創新園一層104 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2021年8月1日至2021年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2021年9月30日
