廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2021年 第34號(hào)
根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào)）精神，現(xiàn)就深圳康泰生物制品股份有限公司、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所等2家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲(chǔ)存配送信息通告如下:
序號(hào) | 委托品 種目錄 | 委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊(cè)地址 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè)注冊(cè)地址 | 被委托企業(yè)倉庫地址 | 委托配送區(qū)域 | 委托配送合同期限 | 備注 |
1 | 1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)（國藥準(zhǔn)字S20110026），規(guī)格：每支0.5 ml。每1次人用劑量0.5ml，含HBsAg10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)（國藥準(zhǔn)字S20053054），規(guī)格：每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml，含HBsAg 20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)（國藥準(zhǔn)字S20100002），規(guī)格：每支1.0 ml，每1次人用劑量1.0 ml，含HBsAg 60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園科發(fā)路6號(hào) | 華潤(rùn)山西醫(yī)藥有限公司 | 太原市迎澤區(qū)迎澤南街26號(hào)銀鼎公寓1號(hào)樓3單元999號(hào) | 山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)大運(yùn)路20號(hào)（正陽街北） | 山西省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存、區(qū)域配送 | 2021年5月1日至2021年12月31日 | 華潤(rùn)山西醫(yī)藥有限公司倉庫地址于2021年3月26日經(jīng)山西省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)變更，由“太原市小店區(qū)北營(yíng)街道辦南坪頭村經(jīng)濟(jì)園區(qū)1號(hào)”變更為“山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)大運(yùn)路20號(hào)（正陽街北）” |
2 | 1.凍干甲型肝炎減毒活疫苗（國藥準(zhǔn)字S20060007），規(guī)格：復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含甲型肝炎活病毒應(yīng)不低于6.50 lgCCID50。 2.腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)（國藥準(zhǔn)字S20150016），規(guī)格：每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位)。 3.Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)（國藥準(zhǔn)字S20150002），規(guī)格：每瓶0.5ml,每劑量0.5ml。每劑量含病毒抗原量應(yīng)不低于:Ⅰ型30DU、Ⅱ型32DU、Ⅲ型45DU。 | 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所 | 云南省昆明市茭菱路935號(hào) | 天津予聯(lián)達(dá)冷鏈包裝技術(shù)有限公司 | 天津市北辰區(qū)西堤頭鎮(zhèn)東堤頭村（五金鉚焊廠院內(nèi)） | 只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸，不涉及疫苗儲(chǔ)存 | 負(fù)責(zé)從委托方倉庫將疫苗配送至廣東潤(rùn)德生物藥業(yè)有限公司倉庫。 | 2021年5月10日至2024年5月9日 |
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特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年5月12日
