粵藥監(jiān)械業(yè)〔2020〕400號
廣州潤虹醫(yī)藥科技股份有限公司：
根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于廣州潤虹醫(yī)藥科技股份有限公司等4家企業(yè)飛行檢查情況的通告》（2020年第54號）要求，你企業(yè)提交了恢復(fù)生產(chǎn)申請，我局組織多次對你企業(yè)進行了跟蹤復(fù)查，你企業(yè)已完成國家藥監(jiān)局飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目的整改工作，同意你企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)。
請你企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)要求組織生產(chǎn)，日常監(jiān)督檢查工作由廣州市市場監(jiān)督管理局負責(zé)。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2020年9月24日
