廣東省2021年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周在廣州啟動(dòng)
新快報(bào)訊 7月19日,主題為“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”的廣東省2021年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周在廣州啟動(dòng)。省藥品監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)在儀式上表示,宣傳周活動(dòng)于即日至7月23日在全省各地集中開(kāi)展,重點(diǎn)開(kāi)展15項(xiàng)公益活動(dòng)。
一、開(kāi)展醫(yī)療器械安全宣傳周啟動(dòng)儀式暨“安安有約——藥品科普大講堂”活動(dòng)。7月19日,廣東省2021年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周啟動(dòng)儀式暨第三十八場(chǎng)“安安有約——藥品科普大講堂”活動(dòng)在廣東科學(xué)中心舉行。
二、召開(kāi)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫專題新聞發(fā)布會(huì)。7月底,省局將組織召開(kāi)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫專題新聞發(fā)布會(huì),邀請(qǐng)各大主流媒體參加,全面介紹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》在廣東省的宣貫和落實(shí)情況。
三、開(kāi)設(shè)廣東省2021年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周網(wǎng)站專欄。在安安網(wǎng)開(kāi)設(shè)“廣東省2021年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”專題專欄。
四、推進(jìn)落實(shí)廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方案。省局組織起草并積極推進(jìn)省政府審核發(fā)布《廣東省推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》。
五、拍攝醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展宣傳片。
六、召開(kāi)全省醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)。
七、舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章宣貫培訓(xùn)班。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)文件以及省藥監(jiān)局《〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉宣貫方案》要求,在宣傳周期間將舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)配套規(guī)章宣貫培訓(xùn)班,引導(dǎo)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及從業(yè)人員守法自律,推動(dòng)廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展。
八、開(kāi)展家用醫(yī)療器械進(jìn)社區(qū)健教活動(dòng)。省局將聯(lián)合社區(qū)共同舉辦家用醫(yī)療器械進(jìn)社區(qū)健教活動(dòng),在現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置集檢測(cè)、教學(xué)、科普為一體的家用醫(yī)療器械科普展示區(qū),供社區(qū)居民現(xiàn)場(chǎng)體驗(yàn),并設(shè)置專家咨詢區(qū),為公眾答疑解惑,進(jìn)一步提升公眾安全用械和合理用械的意識(shí)。
九、宣傳推廣醫(yī)療器械安全科普知識(shí)。
十、制作醫(yī)療器械許可辦事指南短視頻。
十一、開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)規(guī)章宣貫。省局將開(kāi)展《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》等4個(gè)配套指南、指導(dǎo)原則的宣貫工作,運(yùn)用多種方式,對(duì)廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人、哨點(diǎn)醫(yī)院和市級(jí)中心進(jìn)行培訓(xùn),進(jìn)一步提升廣東省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力。
十二、制作醫(yī)療器械科普知識(shí)小課堂音頻。省局將圍繞醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、家用醫(yī)療器械、醫(yī)院大型醫(yī)療器械等三大主題,組織相關(guān)科普專家,以“科普+普法”知識(shí)小課堂的形式,制作多個(gè)醫(yī)療器械科普知識(shí)小課堂音頻作品,并在省局微信公眾號(hào)、安安有約、安安科普微信公眾號(hào)、喜馬拉雅等平臺(tái)宣傳推廣。
十三、開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)行業(yè)自律檢查。省局將依托醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正可能存在的規(guī)范性問(wèn)題,提高醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理水平,保護(hù)受試者權(quán)益,保障試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確。通過(guò)強(qiáng)化行業(yè)自律,進(jìn)一步深化“放管服”改革,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
十四、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)放日活動(dòng)。組織社會(huì)公眾走進(jìn)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),通過(guò)參觀防護(hù)用品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、科普口罩的種類和如何選擇合適的口罩等,讓公眾了解口罩、防護(hù)服等醫(yī)療器械安全使用知識(shí)。
十五、舉辦醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)系列網(wǎng)課。宣傳周期間,廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)將舉辦《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)UDI合規(guī)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)分享》《廣東省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)業(yè)務(wù)申報(bào)培訓(xùn)——受理中常見(jiàn)問(wèn)題解析》《歐盟新法規(guī)MDR實(shí)施后制造商合規(guī)要求》等系列網(wǎng)課,進(jìn)一步提高全省醫(yī)療器械從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)。
(陸妍思 李婷婷 梁麗君)
