粵食藥監(jiān)局妝函〔2018〕389號(hào)（A）
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于政協(xié)第十二屆廣東省委員會(huì)第一次會(huì)議第20180711號(hào)
提案答復(fù)的函
向梅芳委員：
您提出的《關(guān)于加快推進(jìn)我省化妝品安全立法工作的提案》收悉，本提案由省食品藥品監(jiān)督管理局主辦，省人大辦公廳、省工商局會(huì)辦，現(xiàn)將辦理結(jié)果答復(fù)如下：
廣東是化妝品產(chǎn)業(yè)大省，全省共有化妝品生產(chǎn)企業(yè)2400余家，約占全國(guó)生產(chǎn)企業(yè)總量55%；我省已備案的國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品產(chǎn)品約78萬(wàn)個(gè)（全國(guó)約130萬(wàn)個(gè)），已取得行政許可批件的特殊用途化妝品品種約4500個(gè)（全國(guó)約9500個(gè)），產(chǎn)品品種數(shù)量約全國(guó)總的60%。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)看，我省每年新增化妝品生產(chǎn)企業(yè)約100家，產(chǎn)業(yè)整體呈快速發(fā)展態(tài)勢(shì)。總體來(lái)看，產(chǎn)業(yè)仍呈現(xiàn)多、小、散的特點(diǎn)，存在著不少制約行業(yè)規(guī)范發(fā)展的問(wèn)題和挑戰(zhàn)。就我國(guó)化妝品立法而言，現(xiàn)行化妝品法規(guī)主要為《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》，兩部法規(guī)已經(jīng)頒布近30年。正如向委員所述，目前化妝品立法工作已明顯滯后產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展需要，難以滿足消費(fèi)者對(duì)化妝品安全與品質(zhì)需求不斷升級(jí)的客觀要求。向委員在提案中提出諸多加快推進(jìn)我省化妝品安全立法工作的建議，我們對(duì)相關(guān)建議進(jìn)行了深入研究，現(xiàn)結(jié)合目前化妝品立法工作進(jìn)展提出以下具體意見(jiàn)及措施。
一、化妝品立法工作開(kāi)展情況
近年來(lái)，鑒于我國(guó)化妝品監(jiān)管法規(guī)滯后等現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，為提高化妝品安全保障水平及推動(dòng)產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展，國(guó)家及地方食品藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)真組織研究，深入論證，廣泛調(diào)研，持續(xù)推進(jìn)化妝品立法工作。
（一）地方化妝品立法工作進(jìn)展。
廣東省自2004年6月正式啟動(dòng)化妝品地方條例起草工作，在調(diào)研及立法課題組研究基礎(chǔ)上，起草了化妝品地方條例草案。2005年7月將地方條例草案送交省政府所有省直機(jī)關(guān)征求意見(jiàn)，經(jīng)反復(fù)論證和修改，形成化妝品地方條例送審稿。2012年，根據(jù)省政府辦公廳《廣東省藥品和餐飲食品安全“十二五”規(guī)劃》的要求，省食品藥品監(jiān)督管理局全面修改形成《廣東省化妝品安全條例》送審稿。2014年，根據(jù)國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革整合化妝品監(jiān)管職能的背景，從化妝品綜合管理思路出發(fā)，研究確定了此次化妝品立法的原則和內(nèi)容框架，進(jìn)一步修改形成《廣東省化妝品安全條例》草案，并在省局門(mén)戶網(wǎng)站掛網(wǎng)征集意見(jiàn)。2014年12月省食品藥品監(jiān)督管理局將《廣東省化妝品安全條例》草案報(bào)省政府法制辦審查。省政府法制辦于2015年1月、2018年2月先后兩次就《廣東省化妝品安全條例》向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，目前省政府法制辦正組織對(duì)征集的相關(guān)意見(jiàn)進(jìn)行研究。
省人大非常重視化妝品安全問(wèn)題，先后于2005年至2007年三次將《廣東省化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》列入立法預(yù)備項(xiàng)目，啟動(dòng)立法調(diào)研、論證等工作。省十二屆人大常委會(huì)將《廣東省化妝品安全條例》列入五年立法規(guī)劃項(xiàng)目，列入2016年、2017年立法預(yù)備項(xiàng)目。省十三屆人大常委會(huì)已正式啟動(dòng)該項(xiàng)立法工作，將《廣東省化妝品安全條例》列入2018年立法項(xiàng)目，目前已建立工作落實(shí)臺(tái)賬。待省政府將該項(xiàng)立法議案提交后，省人大常委會(huì)計(jì)劃6月份廣泛征求人大代表、立法咨詢(xún)專(zhuān)家和立法基地等方面的意見(jiàn)，7月初提出委員會(huì)審議意見(jiàn)，經(jīng)常委會(huì)主任會(huì)議同意后，提請(qǐng)7月下旬召開(kāi)的省人大常委會(huì)會(huì)議審議。2018年5月，為加快推進(jìn)化妝品立法工作，省人大教科文衛(wèi)委立法調(diào)研組對(duì)廣州白云區(qū)及黃埔區(qū)4家化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了實(shí)地走訪，深入了解企業(yè)、地方政府及基層監(jiān)管部門(mén)對(duì)化妝品立法工作的意見(jiàn)建議。
（二）國(guó)家化妝品立法工作進(jìn)展。
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（修訂）為2013年、2014年、2015年國(guó)務(wù)院立法工作計(jì)劃項(xiàng)目。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（修訂草案送審稿）。作為化妝品產(chǎn)業(yè)大省，我省積極參與該法規(guī)起草工作，配合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展立法調(diào)研及座談，積極配合推動(dòng)國(guó)家化妝品立法工作。2015年8月國(guó)務(wù)院法制辦公室已在官網(wǎng)公布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案送審稿）》，面向社會(huì)各界公開(kāi)征求意見(jiàn)。據(jù)悉，該項(xiàng)工作正在進(jìn)一步推動(dòng)中。
二、加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管
食品藥品安全無(wú)小事，化妝品安全是食品藥品安全的重要組成部分，省食品藥品監(jiān)督管理局將持續(xù)按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，緊緊圍繞“保障化妝品安全”這一主線，不斷加強(qiáng)化妝品全過(guò)程監(jiān)管。
（一）持續(xù)加大化妝品監(jiān)管工作力度。
一是在化妝品生產(chǎn)許可環(huán)節(jié)，嚴(yán)守許可檢查國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)建立并良好運(yùn)行化妝品質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品合法、合格及質(zhì)量安全可追溯，落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任。二是在化妝品事中事后監(jiān)管環(huán)節(jié)，組織開(kāi)展化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查，實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋監(jiān)督檢查，同時(shí)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查，進(jìn)一步推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”，督促化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。三是組織開(kāi)展化妝品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，主要包括規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售化妝品、打擊非法添加四個(gè)專(zhuān)項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊“四非”行為（非法生產(chǎn)、非法添加、非法經(jīng)營(yíng)、非法標(biāo)簽）、嚴(yán)厲查處非法添加禁用物質(zhì)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未注冊(cè)備案產(chǎn)品等違法違規(guī)行為。四是推進(jìn)化妝品安全社會(huì)共治，發(fā)布“給化妝品產(chǎn)企業(yè)的一封信”、“給化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的一封信”、“給化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)的一封信”，進(jìn)一步明確產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，指導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)開(kāi)展自查自糾，推動(dòng)行業(yè)協(xié)會(huì)自律自治；繼續(xù)支持行業(yè)協(xié)會(huì)以“化妝品生產(chǎn)安全常識(shí)大講堂”、“化妝品經(jīng)營(yíng)安全常識(shí)大課堂”、“化妝品消費(fèi)安全常識(shí)大學(xué)堂”為載體，面向生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和消費(fèi)者開(kāi)展“三堂”科普宣傳工作，進(jìn)一步提高生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任的意識(shí)和能力，提高消費(fèi)者安全選用化妝品的意識(shí)和能力。
（二）不斷完善化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管機(jī)制。
鑒于化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)不設(shè)置經(jīng)營(yíng)主體許可準(zhǔn)入是國(guó)際通行做法，我們將監(jiān)管的重點(diǎn)放在了企業(yè)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品準(zhǔn)入的要求上，要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，確保經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品合法（經(jīng)注冊(cè)或備案上市銷(xiāo)售）、合格及來(lái)源可追溯。近年來(lái)，省食品藥品監(jiān)督管理局以主流商業(yè)街和集中批發(fā)交易市場(chǎng)為重點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)大型商超、生活美容院、美發(fā)店、婦嬰專(zhuān)賣(mài)店、批發(fā)企業(yè)等化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)索票索證及臺(tái)賬管理要求，化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管取得了一定成效，構(gòu)建了監(jiān)管部門(mén)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，市場(chǎng)承擔(dān)主體責(zé)任，社會(huì)各界齊抓共管的格局。
為指導(dǎo)企業(yè)提高化妝品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平，省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理指南》。針對(duì)目前化妝品法規(guī)中經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，特別是經(jīng)營(yíng)企業(yè)在索票索證及臺(tái)賬管理等方面法律責(zé)任的缺失，省食品藥品監(jiān)督管理局在地方立法中進(jìn)一步明確了化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的相關(guān)法律責(zé)任。此外，為解決化妝品經(jīng)營(yíng)主體無(wú)準(zhǔn)入要求的不足，省食品藥品監(jiān)督管理局提出在地方立法中建立經(jīng)營(yíng)企業(yè)自愿?jìng)浒钢贫龋M(jìn)一步掌握化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基本情況。
（三）經(jīng)營(yíng)特殊用途化妝品監(jiān)管要求。
化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)確保銷(xiāo)售產(chǎn)品合法、合格及來(lái)源可追溯。對(duì)特殊用途化妝品而言，企業(yè)應(yīng)落實(shí)索票索證等經(jīng)營(yíng)義務(wù)，提供化妝品行政許可批件、供貨商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或生產(chǎn)許可證、進(jìn)貨票據(jù)等證明文件。一旦消費(fèi)者健康權(quán)益受到損害，消費(fèi)者可向食品藥品監(jiān)管部門(mén)投訴舉報(bào)，造成化妝品不良反應(yīng)的可在化妝品皮膚病診斷醫(yī)院進(jìn)行專(zhuān)業(yè)診治，根據(jù)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法要求化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者給予賠償。對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違法違規(guī)、拒不賠償及存在相關(guān)爭(zhēng)議的，食品藥品監(jiān)管部門(mén)及司法部門(mén)將依法處理。
三、開(kāi)展化妝品消費(fèi)監(jiān)督情況
一是積極開(kāi)展維權(quán)救助，省工商局指導(dǎo)全省各級(jí)消委會(huì)系統(tǒng)認(rèn)真處理化妝品消費(fèi)投訴，化解消費(fèi)糾紛；省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)立電話及網(wǎng)絡(luò)投訴舉報(bào)受理方式，2017年組織辦理化妝品消費(fèi)投訴舉報(bào)10223件，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。二是科學(xué)開(kāi)展比較試驗(yàn)，省消委會(huì)先后開(kāi)展牙膏、祛痘化妝品、兒童沐浴露和洗發(fā)水等比較試驗(yàn)，為消費(fèi)者選購(gòu)化妝品提供專(zhuān)業(yè)全面的指導(dǎo)。三是深入開(kāi)展宣傳教育，省工商局通過(guò)舉辦“3·15”現(xiàn)場(chǎng)宣傳活動(dòng)，開(kāi)展消費(fèi)教育進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)學(xué)校，印發(fā)宣傳手冊(cè)等方式，多渠道宣傳化妝品消費(fèi)維權(quán)知識(shí)；省食品藥品監(jiān)督管理局組織編寫(xiě)出版《化妝品安全消費(fèi)常識(shí)》，廣東省食品藥品科普公益網(wǎng)站“安安網(wǎng)”（https://www.anan.gov.cn）已于2018年2月1日正式上線，“安安有約—食藥科普大講堂”目前已舉辦十四期，廣泛的科普宣傳進(jìn)一步提高了消費(fèi)者的安全消費(fèi)能力。四是多樣開(kāi)展社會(huì)監(jiān)督，省工商局、省食品藥品監(jiān)督管理局通過(guò)曝光、約談、勸誡、指導(dǎo)等形式，督促企業(yè)嚴(yán)格遵守誠(chéng)實(shí)信用原則，履行好消費(fèi)維權(quán)主體責(zé)任。我省立法機(jī)構(gòu)及化妝品監(jiān)管部門(mén)將進(jìn)一步通過(guò)完善化妝品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)化妝品全過(guò)程監(jiān)管、推動(dòng)行業(yè)自律、開(kāi)展社會(huì)監(jiān)督、廣泛宣傳教育等措施，保障化妝品質(zhì)量安全，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年6月4日
