粵食藥監局人函〔2018〕416號（C類）
廣東省食品藥品監督管理局關于廣東省十三屆
人大一次會議第1456號代表建議答復的函
袁勇代表：
您提出的關于規范執業藥師執業行為管理的建議收悉，感謝您對我省食品藥品安全監管工作的關心、支持和幫助，經綜合省人力資源社會保障廳意見，現答復如下：
一、我省正在加快推進“個人誠信體系”建設和“數字政府”改革建設，為“執業藥師個人信用管理平臺”和“執業藥師執業行為遠程監管平臺”提供政策、技術和運維保障。
根據省府辦公廳《廣東省人民政府辦公廳關于印發廣東省加強個人誠信體系建設分工方案的通知》（粵辦函〔2017〕442號），2017年7月我省對加強個人誠信體系建設進行了工作部署，該項工作由省發改委（省信用辦）牽頭，省直各部門參與其中。《分工方案》對“推動建立食品藥品個人誠信記錄制度”、“率先抓好執業藥師等重點人群誠信記錄建設，建立信用檔案”等均作出了明確要求。2016年11月，省發改委、人民銀行廣州分行、省工商局、省食品藥品監管局聯合轉發國家發展改革委等28部委《關于對食品藥品生產經營嚴重失信者開展聯合懲戒的合作備忘錄的通知》，加快推進食品藥品領域信用體系建設，建立健全失信聯合懲戒機制。目前，我省執業藥師個人誠信建設各項工作正按省的統一部署抓緊進行中。
根據《廣東省人民政府關于印發廣東“數字政府”改革建設方案的通知》（粵府〔2017〕133號）精神，我省自2017年12月在全省啟動“數字政府”改革建設，該項工作由省政府電子政務辦統籌推進，省直各部門參與其中。根據《廣東“數字政府”改革建設方案》，我省將“搭建全覆蓋、高效能的電子政務體系，促進政務信息共享共用和業務流程優化協同，構建一體整合大平臺、共享共用大數據、協同聯動大系統，高標準打造廣東‘數字政府’，提升政府行政效率，推動政府治理體系和治理能力的現代化”，“省直各部門在省政府電子政務辦統籌下，根據自身信息化建設現狀，制定政務信息資源目錄和政務信息系統整合共享清單，統一接入到省政務信息資源共享平臺，實現數據有效集成、互聯共享，將分散、獨立的信息系統整合為一個互聯互通、業務協同、信息共享的‘大系統’”。
根據《廣東省人民政府辦公廳關于印發廣東“數字政府”改革建設工作推進方案的通知》（粵府辦〔2018〕9號）精神，2018年9月底前，在省政府電子政務辦牽頭組織下，省食品藥品監管局政務信息系統完成遷移上云；2018年12月底前，我省建立完善以公民身份證號碼為唯一標識的人口公用基礎信息庫、以統一社會信用代碼為唯一標識的法人公用信息資源基礎庫、社會信用信息庫；2018年12月底前，依托網上辦事大廳和“數字政府”云平臺，大力推進行政執法方式創新和行政執法監督方式創新，建設全面覆蓋的行政執法信息平臺和行政執法監督網絡平臺，匯總各級各類行政執法信息資源，為全省各級行政執法部門的日常執法、對外服務、綜合分析、決策支持服務提供數據和統一監管，實現省市縣鎮四級行政執法主體的行政執法信息網上錄入、執法程序網上流轉、執法活動網上監督和執法情況網上查詢，提高行政執法工作規范性和透明性。
我省正在進行的“個人誠信體系”建設和“數字政府”改革建設，將為“執業藥師個人信用管理平臺”建設和“執業藥師執業行為遠程監管平臺”建設提供政策、技術和運維保障。
二、省食品藥品監管局結合我省“個人誠信體系”建設和“數字政府”改革建設，積極推動“執業藥師個人信用管理平臺”和“執業藥師執業行為遠程監管平臺”建設。
2018年5月22日，省食品藥品監管局召開專題研究會，研究規范執業藥師執業行為管理事宜。結合我省“個人誠信體系”建設和“數字政府”改革建設，省食品藥品監管局制定了《廣東省執業藥師個人信用管理平臺建設工作方案》，根據該《方案》，“執業藥師個人信用管理平臺”納入“智慧食藥監”系統建設，“執業藥師個人信用管理平臺”同時也是“執業藥師執業行為遠程監管平臺”。可以預期，隨著我省“個人誠信體系”建設和“數字政府”改革建設不斷推進，“執業藥師個人信用管理平臺”將發揮執業藥師個人信用管理和執業行為遠程監管的作用，有力打擊執業藥師“掛證”行為。
三、我省根據國家統一工作部署，通過專項行動積極打擊“掛證”行為，并向社會公開“掛證”人員名單。
2017年4月，人力資源社會保障部印發《關于集中治理職業資格證書掛靠行為的通知》，部署打擊職業資格證書掛靠問題。《通知》印發后，省食品藥品監管局根據國家食品藥品監管總局集中治理工作部署，迅速在全省范圍開展城鄉結合部和農村地區藥店診所專項整治和執業藥師“掛證”行為專項核查，進一步加強了對藥品經營企業配備使用執業藥師以及執業藥師“掛證”行為的監督檢查力度。根據全省各地食品藥品監管部門的監督檢查結果，省食品藥品監管局近期對執業藥師“掛證”行為共發布通告4次，公布發現“掛證”行為的執業藥師共15人。省食品藥品監管局將定期公布查實存在“掛證”行為的執業藥師名單，保持高壓監管的態勢。
專此答復，誠摯感謝您對省食品藥品監管局工作的關心支持。
附件：廣東省執業藥師個人信用管理平臺建設工作方案
廣東省食品藥品監督管理局
2018年6月19日
附件
廣東省執業藥師個人信用管理平臺
建設工作方案
一、項目背景
廣東省作為醫藥大省，目前藥品生產企業574家，藥品批發企業1570家，藥品連鎖企業448家，藥品零售企業54000多家。“十三五”國家藥品安全規劃明確，到2020年，執業藥師服務水平顯著提高，每萬人口執業藥師數超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格、營業時有執業藥師指導合理用藥。截止2018年4月，廣東省通過考試取得執業藥師資格的有近85000人；注冊的執業藥師有48708人（2017年通過考試取得資格的13000多人，因證書還沒發放，要到下半年才能辦理注冊），執業藥師人數和執業藥師注冊數位居全國第一，對推動我省人民群眾安全合理用藥發揮了重要作用。但是，隨著我省藥品零售企業的較快發展，對執業藥師的需求明顯增加，執業藥師的結構性問題表現突出：
一是執業藥師分布不均衡。在醫療機構工作的執業藥師人數占了一定的比例。
二是存在“掛證”現象。在監督檢查中發現執業藥師不在職不在崗，出現執業藥師“掛證”的違規注冊情況。
三是執業藥師頻繁變更注冊。有部份執業藥師出現一年內多次變更執業單位。
四是誠信意識不強。企業和執業藥師個人誠信意識不強，失信懲戒機制還需逐步完善。
因此，需要建立執業藥師個人信用檔案、制定誠信評價體系等，推動信用體系建設，著力構建共建共治共享社會治理格局。
二、項目建設目標
根據《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》（國發〔2017〕12號）、《轉發國家發展改革委等28部委關于對食品藥品生產經營嚴重失信者開展聯合懲戒的合作備忘錄的通知》（粵發改信息〔2016〕751號）、《廣東省人民政府辦公廳關于印發廣東省加強個人誠信體系建設分工方案的通知》（粵辦函〔2017〕442號）、《2018年廣東省社會信用體系建設工作要點》（粵發改信用〔2018〕180號）等文件精神，結合廣東“數字政府”改革建設，依托“智慧食藥監”系統，建立“廣東省執業藥師個人信用管理平臺”，建設需要實現以下目標：
（一）建立執業藥師個人信用一站式管理平臺，嵌入省局智慧食藥監建設；
（二）依托省政務信息資源共享平臺，推動執業藥師個人信用信息互聯共享，最終實現執業藥師個人執業行為誠信信息數據在部門、省級以及全國信用平臺資源共享；提供在線查詢服務，滿足執業藥師的失信聯合懲治機制需要；
（三）建立執業藥師個人執業行為誠信長效工作機制，促進執業藥師規范執業，發揮指導合理用藥的作用，保障人民群眾用藥安全。
三、項目建設內容
納入“智慧食藥監”系統建設，項目的主要建設內容如下：
（一）建立廣東省執業藥師信用檔案，包括：執業藥師個人基礎信息、執業信息、監管信息等；
（二）建立個人誠信標準評價體系，進行記分管理；內容如附表所示，項目和分值等協商后確定。
（三）實現執業藥師個人誠信信息公開；
（四）對接國家局執業藥師注冊系統，共享信息；
（五）對接全國一體化信用信息平臺和全省公共信用信息管理系統。
四、項目建設周期
整個項目分為三階段，分步實施。依托“智慧食藥監”系統，搭建廣東省執業藥師個人信用管理平臺，先建設平臺核心功能，后互連擴展其他功能建設。第一階段完成核心功能建設，主要是執業藥師基礎信息、執業信息、監管信息等，于2018年底完成；第二階段完成執業藥師個人誠信信息采集及登記，于2019年3月前完成；第三階段完成信息全國共享，于2019年底完成。
五、項目建設要求
（一）頂層設計：規劃設計平臺總體框架，須從執業藥師誠信分值與管理目標出發，依此來從頂層規劃設計平臺框架。
（二）實用性原則：從管理角度出發，以業務部門需求為依據。
（三）先進性、標準化原則：采用成熟可靠的技術方案和信息技術進行建設，并遵循相關國家標準、規范，體現先進的管理理念。
（四）安全性、可靠性原則：系統應能保證信息安全，可靠運行。
（五）擴展性：系統還應該具有良好的擴展性，對于新增或部分功能和管理范圍的擴展，包括廣東藥學專業技術人員、食品、化妝品、醫療器械等行業自然人和醫藥企業法人信用管理建設擴展。
六、項目系統安全性
系統具備嚴格的權限管理功能，具有對執業藥師個人信息安全、隱私保護和信用修復功能，防止信息泄露。控制管理員權限。擁有完善的備份機制，具備隨時恢復數據功能。
附表
表1 設基數分值為100分，執業藥師注冊執業扣分表
| 扣分項目 |
扣分分值 |
|||
| 第1次 |
第2次 |
第3次 |
第4次 |
|
| 檢查不在崗 |
||||
| 違規銷售藥品 |
||||
| 虛假資料注冊 |
||||
| 違規“掛證” |
||||
| 其他違規扣分項目 |
||||
表2 執業藥師獎勵加分表
| 獲獎項目 |
添加分值 |
| 獲“十佳”執業藥師 |
|
| 獲“百優”執業藥師 |
|
| 安全用藥發揮重要作用 |
|
| 其他獲獎加分項目 |
表3 執業藥師執業誠信等級表
| 優良誠信 |
誠信 |
失信 |
嚴重失信 |
| 100分以上 |
96-100 |
86-95 |
85以下 |
