4月6日,省食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處前往深圳調(diào)研一致性評(píng)價(jià)工作,并參加深圳市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管委組織召開的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作研討會(huì)。深圳市食品藥品監(jiān)督管理局、深圳市藥品檢驗(yàn)研究院負(fù)責(zé)人,以及深圳市二十家藥品生產(chǎn)企業(yè)參加會(huì)議。
深圳市政府辦公廳3月印發(fā)《促進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作實(shí)施方案》,從“強(qiáng)化技術(shù)支撐,搭建公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”、“創(chuàng)新機(jī)制模式,提升藥物臨床研究水平”、“加大扶持力度,激發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力”等方面提出具體實(shí)施舉措,通過整合一致性評(píng)價(jià)相關(guān)專家、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和政府補(bǔ)貼等資源,建立一致性評(píng)價(jià)工作監(jiān)測(cè)平臺(tái)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究平臺(tái),創(chuàng)建生物等效性研究和評(píng)價(jià)中心等,對(duì)符合條件的深圳市藥品生產(chǎn)企業(yè)在完一致性評(píng)價(jià)工作后給予財(cái)政補(bǔ)貼,為企業(yè)一致性評(píng)價(jià)提供服務(wù),促進(jìn)企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量,推進(jìn)對(duì)一致性評(píng)價(jià)工作開展。
省局注冊(cè)處在會(huì)上對(duì)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)相關(guān)政策進(jìn)行了解讀,鼓勵(lì)深圳市推進(jìn)一致性評(píng)工作的成熟經(jīng)驗(yàn)在全省起到示范作用。(省局注冊(cè)處、深圳市食品藥品監(jiān)督管理局、深圳市藥品檢驗(yàn)研究院供稿/圖)