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省局領導陳德偉到珠海調研藥品監管工作
發布時間:2017-04-18 17:16:35 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

  4月13日,省食品藥品監督管理局黨組成員、巡視員陳德偉帶領省局藥品生產安全監管處、注冊處有關同志到珠海市,就近期藥品監管政策熱點開展調研工作,并召集10家藥品生產企業進行深入座談。

  調研組一行前往珠海市轄區內藥品生產企業調研,了解企業藥品生產注冊工作開展情況,鼓勵企業要結合藥品監管新形勢,積極調整公司戰略,努力提高自身競爭力。調研組在珠海市召開專題座談會,聽取參會企業介紹藥品生產注冊基本情況,重點了解仿制藥質量和療效一致性評價工作以及藥品上市許可持有人制度試點工作開展情況,并對企業當前藥品生產注冊工作中遇到的困難和問題進行了政策咨詢和答疑。

  陳德偉指出,自國家總局深入推進仿制藥質量和療效一致性評價工作以來,省局快速啟動摸底調研、政策宣貫、協調省級有關部門出臺相應扶持政策等,指導和幫助企業做好仿制藥質量和療效一致性評價工作。企業應盡快適應藥品監管新常態,抓住藥品上市許可持有人制度在廣東等省市試點新機遇,整合閑置資源、優化品種結構,促進企業轉型升級。(省局注冊處、藥品生產安全監管處、珠海市局供稿/圖)

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