5月10日，省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳德偉帶領(lǐng)省局注冊(cè)處、藥品安全監(jiān)管處負(fù)責(zé)同志到江門(mén)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)及藥品上市許可持有人工作調(diào)研。調(diào)研組深入藥品生產(chǎn)企業(yè)了解情況，并召集江門(mén)市局、江門(mén)市相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)召開(kāi)工作研討會(huì)。江門(mén)市食品藥品監(jiān)督管理局以及江門(mén)市十家藥品生產(chǎn)企業(yè)參加會(huì)議。
會(huì)議聽(tīng)取了企業(yè)代表及市局關(guān)于“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作”和“藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作”兩個(gè)專題工作情況、工作進(jìn)度、存在問(wèn)題、工作計(jì)劃、實(shí)施方案等內(nèi)容的匯報(bào)。省局注冊(cè)處在會(huì)上對(duì)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)及藥品上市許可持有人工作相關(guān)政策進(jìn)行了解讀。
陳德偉表示“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作”和“藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作”兩項(xiàng)工作事關(guān)全局、意義重大，企業(yè)必須高度重視，扎實(shí)開(kāi)展相關(guān)工作，抓住機(jī)遇，做大做強(qiáng)。一是按照國(guó)家的政策，積極開(kāi)展仿制藥質(zhì)量及療效一致性評(píng)價(jià)工作，爭(zhēng)取自家優(yōu)勢(shì)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，在下一步市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占得先機(jī)。二是抓住藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)的歷史機(jī)遇，以戰(zhàn)略眼光從大局謀劃，積極開(kāi)展藥品創(chuàng)新研發(fā)，做好企業(yè)發(fā)展的結(jié)構(gòu)調(diào)整，避免重復(fù)投資和建設(shè)。三是在工作過(guò)程中遇到的問(wèn)題要及時(shí)與相關(guān)部門(mén)溝通解決。（注冊(cè)處、安監(jiān)處供稿/圖）
