2018年10月25日至29日，受原國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量與療效一致性評價辦公室的委派，由5位專家組成檢查組，按照原國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心現場檢查方案，對廣東安諾藥業股份有限公司申請的吲達帕胺片一致性評價進行為期5天的研制現場、生產現場動態檢查。
專家組對研制現場、生產現場進行了全面、嚴格、細致的核查，涉及工藝開發、小中試放大、工藝驗證、數據完整性、現場GMP合規性、參比制劑等環節。核查專家對吲達帕胺片一致性項目工作的真實性和一致性給予肯定認可，現場核查未發現真實性、一致性問題，也未發現嚴重缺陷。另從國家局一致性評價辦獲悉，該品種2018年07月17日至21日通過一致性評價臨床試驗數據現場核查。
廣東安諾藥業吲達帕胺片是揭陽市第一個通過國家局藥學現場檢查和臨床核查的品種，此次現場評價為研究工作按期完成創造了一個好的條件，為揭陽市的藥品生產企業開展仿制藥質量與療效一致性研究工作創造了良好的開端。（揭陽市食品藥品監管局供稿）
