1月7日至8日，全國藥品監督管理工作會議在北京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，認真落實中央經濟工作會議決策部署，總結2024年工作，分析當前面臨形勢，部署2025年藥品監管工作重點任務。市場監管總局黨組書記、局長羅文出席會議并講話。市場監管總局黨組成員，國家藥監局黨組書記、局長李利作工作報告。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和、黃果、雷平、楊勝，藥品安全總監，中央紀委國家監委駐市場監管總局紀檢監察組負責同志出席會議。
會議指出，過去一年，全國藥監系統認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求，持續強化高效能監管，保障高水平安全，促進高質量發展，各項工作取得新進展新成效。一是政治機關建設扎實推進，認真落實習近平總書記重要指示批示精神，高標準高質量開展黨紀學習教育，抓緊抓實機關黨的建設，持之以恒正風肅紀反腐，積極健康、干事創業的政治生態不斷鞏固。二是藥品安全鞏固提升行動圓滿收官，完善藥品安全風險排查化解機制，抓好重點領域質量安全監管，切實加大案件查辦力度，有力保障藥品安全形勢總體穩定。三是促進醫藥產業高質量發展成效顯著，謀深謀實全面深化藥品醫療器械監管改革的政策措施，加快新藥好藥上市步伐，支持中藥傳承創新發展，推動醫療器械量質雙升，助力美麗經濟發展壯大。四是藥品監管現代化建設步伐加快，監管法治水平、智慧監管能力、技術支撐能力、監管國際影響力進一步提升，藥品監管事業改革發展邁上新臺階。
會議強調，藥品監管工作事關人民健康、經濟發展、社會穩定，習近平總書記高度重視，多次作出重要指示批示，為做好藥品監管工作指明了方向，提供了根本遵循。黨的二十屆三中全會作出完善藥品安全責任體系，健全支持創新藥和醫療器械發展機制、促進“三醫”協同發展和治理等重大改革部署。全國藥監系統要聚焦黨中央賦予的使命和任務，準確把握中央對藥品監管工作的部署和要求，深刻洞察維護藥品安全形勢穩定面臨的風險和挑戰，堅決扛起促進醫藥產業高質量發展的重大責任，切實增強推進藥品監管現代化的責任感和緊迫感，審時度勢、順勢而為、乘勢而上，不斷開創藥品監管工作的新局面。
會議指出，2025年是“十四五”規劃收官之年，也是全面深化藥品監管改革再出發的一年。做好今年藥品監管工作，要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，認真落實“四個最嚴”要求，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路，著力統籌發展和安全，統籌效率和公平，統籌監管和服務，全過程深化藥品監管改革，全方位筑牢藥品安全底線，全鏈條支持醫藥產業高質量發展，高質量完成“十四五”規劃目標任務，切實保障人民群眾用藥安全有效，為推進中國式現代化貢獻藥監力量。
會議對今年藥品監管工作作了七個方面具體部署。一是堅持和加強黨的全面領導。以黨的政治建設為統領，學深悟透黨的創新理論，夯實黨的基層基礎，持續糾“四風”樹新風，強化監督執紀問責，切實以高質量黨建促進藥品監管事業高質量發展。二是認真落實藥品監管改革部署。深刻把握黨中央改革部署要求，加強藥品醫療器械監管改革文件的宣傳解讀，以釘釘子精神抓好改革落實。三是全力保障藥品高水平安全。嚴格落實藥品安全責任，提升藥品檢查效能，加強重點環節、重點品種、重點區域監管，全方位筑牢藥品安全底線。四是積極支持醫藥產業高質量發展。加大對研發創新支持力度，提升研發創新的質量和效率，提升審評審批質效，擴大對外開放合作，加快推動我國從制藥大國向制藥強國跨越。五是持續完善和加強中藥監管。優化中藥審評審批體系，促進中藥生產經營便利化，加強中藥質量安全監管，更好推動中藥傳承創新發展。六是提升藥品監管法治化水平。完善藥品管理法規體系，嚴格規范公正文明執法，深入開展法治宣傳教育，營造公平公正監管法治環境。七是加強藥品監管能力建設。提升監管技術支撐能力，建設高素質專業化人才隊伍，扎實推進藥品監管信息化，大力發展藥品監管科學，夯實市縣藥品監管基礎，加快建設適應產業發展和安全需要的藥品監管體系。
會議強調，歲末年初之際，各級藥品監管部門要針對節日期間藥品安全風險特點，加強重點品種、重點區域、重點環節藥品監管工作，強化隱患排查，做好值班值守，全力維護節日期間藥品安全形勢穩定。
中央和國家機關有關部門同志受邀參會。國家藥監局機關副司級以上干部，各直屬單位主要負責同志和在京直屬單位領導班子成員，各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團藥品監管部門主要負責同志和辦公室主任參加會議。
