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趙軍寧赴南陽調研古代經典名方制劑傳承創新工作
發布時間:2023-04-25 14:47:59 來源:國家藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

  4月20日至21日,堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指引,重溫習近平總書記在南陽市考察調研時關于中醫藥工作的重要指示精神,國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧一行赴河南南陽就古代經典名方中藥復方制劑的研制注冊、標準管理和生產監管工作進行實地調研。

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  趙軍寧一行先后來到南陽藥益寶艾草制品有限公司、艾草產業展覽館、醫圣祠、宛西制藥生產車間、東坪山茱萸GAP生產基地,出席在南陽市召開的古代經典名方中藥復方制劑注冊研討會及在西峽縣召開的古代經典名方中藥復方制劑注冊工作座談會,還專程到西峽縣市場監督管理局看望慰問基層藥品監管人員。南陽市以仲景文化為代表的中醫藥傳承源遠流長,以山茱萸等道地藥材為代表的中藥資源得天獨厚,具有良好的經典名方產業發展基礎。趙軍寧指出,古代經典名方是歷代名醫大家臨床經驗的總結和中藥方劑的杰出代表。加快推進經典名方制劑研制并實施簡化審批是中藥審評審批制度改革的重要內容,也是落實《中醫藥法》和促進中醫藥傳承創新發展的具體舉措,國家藥監局在前期工作取得階段性成果基礎上將進一步加強研審聯動,提升對申請人的技術指導和注冊服務水平,和相關部門共同推動中藥新藥研制。趙軍寧強調,一是要搶抓機遇,傳承精華,當好促進經典名方創新發展的“排頭兵”和“引領者”,充分發揮經典名方制劑臨床應用的獨特價值。二是要強化責任意識,加強中藥全鏈條質量監管,守好藥品安全監管底線。三是要按照2023年國家藥監局“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作新思路,做好古代經典名方的中藥改良型新藥、上市后變更等注冊申請的審評審批工作,促進加快研制、生產出一批經典名方制劑精品,推動中藥產業快速發展,惠及民生。

  國家藥監局藥品注冊司、國家中醫藥局科技司有關負責同志和有關人員,藥品監管司、藥品審評中心有關人員和審評專家,河南省藥監局負責同志等分別參加了調研活動或研討。


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