2023年2月9日，國(guó)家藥監(jiān)局、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)啟動(dòng)大會(huì)暨數(shù)據(jù)共享協(xié)議簽約儀式在京舉行。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)趙軍寧出席會(huì)議并講話。
黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視科技創(chuàng)新工作和藥品監(jiān)管工作，國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，大力推動(dòng)我國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)體系的建設(shè)。2020年10月，國(guó)家藥監(jiān)局與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院簽署合作協(xié)議，共建藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究院，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)是雙方合作領(lǐng)域中的重要工作。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)工作將制定通用化、標(biāo)準(zhǔn)化的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則，探索我國(guó)臨床研究中心的分層管理，構(gòu)建我國(guó)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)展新格局、新態(tài)勢(shì)。通過(guò)評(píng)價(jià)工作的開(kāi)展，全面推動(dòng)提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量和水平，保證藥品安全質(zhì)量監(jiān)管，提升藥品監(jiān)管能力。
趙軍寧強(qiáng)調(diào)，各相關(guān)部門(mén)和單位要密切合作，積極研究開(kāi)發(fā)藥品監(jiān)管科學(xué)新工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)，助力評(píng)估工作穩(wěn)步開(kāi)展，推動(dòng)評(píng)估工作水平提升，推進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)。要堅(jiān)持服務(wù)大局，對(duì)標(biāo)國(guó)際藥監(jiān)先進(jìn)水平，按照統(tǒng)籌推進(jìn)、分步實(shí)施的原則，通過(guò)開(kāi)展機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)，推動(dòng)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)水平不斷提高，助力創(chuàng)新藥同步研發(fā)、審評(píng)和注冊(cè)。繼續(xù)加大藥品監(jiān)管科學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化力度，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更高水平發(fā)展，保障人民群眾用藥安全。
會(huì)議期間，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心、核查中心、器審中心分別與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院簽署臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)共享協(xié)議。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長(zhǎng)王辰、黨委書(shū)記姚建紅，中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)孫咸澤出席會(huì)議。國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。
