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【新華網】粵60個“適老化”藥品說明書上市
發布時間:2025-03-13 09:50:54 來源:新華網 瀏覽次數:0 【字體: 打印

  打開藥品說明書,密密麻麻的蠅頭小字常常讓人望而生畏,甚至需要借助放大鏡才能看清。不少老年人甚至年輕人都有過這種經歷。藥品說明書“看不清”“看不懂”的問題無形中增加了老年人及殘疾人的用藥風險。對于這一現象,廣東正在積極改變。

  廣東省藥監局3月12日發布消息稱:自2023年10月《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》發布以來,廣東作為試點省份,積極組織藥品上市許可持有人(以下簡稱“持有人”)參與該項工作。截至目前,廣東省27家持有人的258個藥品納入國家試點品種目錄,117個試點藥品已完成藥品說明書變更備案,60個附有適老化及無障礙版本藥品說明書的藥品已投放市場。已投放市場的藥品包括治療感冒類藥品、治療心血管疾病藥品、降血糖藥和補益類中藥制劑,其中不乏老年人常用藥,如活心丸、復方丹參片、復方血栓通膠囊、磷酸西格列汀片等。

  據悉,改革后的藥品說明書,發生了顯著變化:字體變大了,看得更清晰了;內容簡化了,突出關鍵信息,刪除了復雜表格或技術細節,可讀性提高了;新增了電子藥品說明書(完整版),可以掃碼查閱,部分提供字體放大、搜索、語音播放等服務。以治療關節炎和原發性痛經藥品依托考昔片為例,改革后的藥品說明書對原完整版藥品說明書進行了簡化,刪除了17個說明內容,保留藥品名稱、成份、性狀、適應癥、規格、禁忌等9個關鍵信息。同時,該藥品新增了電子藥品說明書(完整版)及二維碼,提供字體放大、語音播放、下載說明書等服務,方便老年人、視障人士等群體使用。


  


  目前,廣東試點藥品有148個選擇方式三,109個選擇方式二,1個選擇方式一。“簡化版紙質藥品說明書+完整版電子藥品說明書”的組合成了廣東試點藥品持有人的主流選擇,展現了企業對老年人及殘疾人友好與成本控制的雙重智慧。

  據悉,完成一個藥品說明書的適老化及無障礙改革,涉及備案、需求調研、電子說明書(完整版)制作、簡化版/大字版藥品說明書制作、生產使用、產品檢驗、投入市場等多個環節。在試點過程中,一些持有人反饋遇到了技術實現難、設備不匹配、成本增加等問題。為此,廣東省藥品監督管理局提供全方位的技術指導和靠前服務,確保改革順利推進。

  同時,廣東省藥品監督管理局將全鏈條加強試點藥品的監管與服務,督促醫療機構、零售藥店等相關單位加強用藥指導和服務。對于電子藥品說明書,將嚴格把關,杜絕廣告插播、付費按鈕等情形。此外,將依托現有信息化建設平臺,開辟適老化及無障礙版本藥品說明書專欄,定期發布適老化及無障礙版本藥品說明書電子版,方便公眾及時獲取和使用。(記者:涂端玉)


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