打開(kāi)藥品說(shuō)明書(shū)，密密麻麻的蠅頭小字常常讓人望而生畏，甚至需要借助放大鏡才能看清。不少老年人甚至年輕人都有過(guò)這種經(jīng)歷。藥品說(shuō)明書(shū)“看不清”“看不懂”的問(wèn)題無(wú)形中增加了老年人及殘疾人群體的用藥風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于這一現(xiàn)象，廣東正在積極改變。
進(jìn)展：258個(gè)藥品納入試點(diǎn)，60個(gè)已投放市場(chǎng)
自2023年10月《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》發(fā)布以來(lái)，廣東作為試點(diǎn)省份，迅速行動(dòng)，積極組織藥品上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“持有人”）參與該項(xiàng)工作。
截至目前，廣東省27家持有人的258個(gè)藥品納入國(guó)家試點(diǎn)品種目錄，117個(gè)試點(diǎn)藥品已完成藥品說(shuō)明書(shū)變更備案，60個(gè)附有適老化及無(wú)障礙版本藥品說(shuō)明書(shū)的藥品已投放市場(chǎng)。已投放市場(chǎng)的藥品包括治療感冒類(lèi)藥品、治療心血管疾病藥品、降血糖藥和補(bǔ)益類(lèi)中藥制劑，其中不乏老年人常用藥，如活心丸、復(fù)方丹參片、復(fù)方血栓通膠囊、磷酸西格列汀片等。
亮點(diǎn)：字體變大、內(nèi)容簡(jiǎn)化、電子說(shuō)明書(shū)上線
根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》，試點(diǎn)方式有三種。
改革后的藥品說(shuō)明書(shū)，發(fā)生了顯著變化：字體變大了，看得更清晰了；內(nèi)容簡(jiǎn)化了，突出關(guān)鍵信息，刪除了復(fù)雜表格或技術(shù)細(xì)節(jié)，可讀性提高了；新增了電子藥品說(shuō)明書(shū)（完整版），可以掃碼查閱，部分提供字體放大、搜索、語(yǔ)音播放等服務(wù)。
以治療關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)藥品依托考昔片為例，改革后的藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)原完整版藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了簡(jiǎn)化，刪除了17個(gè)說(shuō)明內(nèi)容，保留藥品名稱(chēng)、成份、性狀、規(guī)格、禁忌等9個(gè)關(guān)鍵信息?！ ?img img-id="1430035" group-id="0" asset-id="3829543" src="http://www.minghaohao.cn/img/1/1430/1430035/4680212.jpg" img-title="6d0427f5fb9cfd444d5aff7208c30fd" alt="" class="nfw-cms-img" data-catchresult="img_catchSuccess"/>
依托考昔片完整版及簡(jiǎn)化版藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)比
同時(shí)，該藥品新增了電子藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）及二維碼，提供字體放大、語(yǔ)音播放、下載說(shuō)明書(shū)等服務(wù)，方便老年人、視障人士等群體使用。
依托考昔片電子藥品說(shuō)明書(shū)可選擇字體大小、語(yǔ)音朗讀等
實(shí)踐：“簡(jiǎn)化紙質(zhì)版+完整電子版”成主流，兼顧需求與成本
目前，廣東試點(diǎn)藥品有148個(gè)選擇方式三，109個(gè)選擇方式二，1個(gè)選擇方式一。顯然，“簡(jiǎn)化版紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)+完整版電子藥品說(shuō)明書(shū)”的組合成了廣東試點(diǎn)藥品持有人的主流選擇，展現(xiàn)了企業(yè)對(duì)老年人及殘疾人群體友好與成本控制的雙重智慧。
廣州白云山花城藥業(yè)有限公司的龜鹿補(bǔ)腎丸被納入國(guó)家藥監(jiān)局藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革首批試點(diǎn)名單，采用試點(diǎn)方式三，既照顧了老年人群體的閱讀難題，又平衡了信息的詳盡與便捷。廣州朗圣藥業(yè)有限公司表示，其7個(gè)試點(diǎn)藥品也采用試點(diǎn)方式三，主要考慮到簡(jiǎn)化版藥品說(shuō)明書(shū)更能匹配包裝設(shè)備，配件貨期縮短，同時(shí)還能減少紙張用量和紙質(zhì)版說(shuō)明書(shū)升版頻率。
龜鹿補(bǔ)腎丸原版及簡(jiǎn)化版藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)比
廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠則有32個(gè)試點(diǎn)藥品，均采用試點(diǎn)方式二，在不改變生產(chǎn)設(shè)備、不影響在產(chǎn)品種生產(chǎn)的前提下，利用已有的藥品追溯碼系統(tǒng)，新增電子藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）。
推進(jìn)：監(jiān)管與服務(wù)雙管齊下
完成一個(gè)藥品說(shuō)明書(shū)的適老化及無(wú)障礙改革，涉及備案、需求調(diào)研、電子說(shuō)明書(shū)（完整版）制作、簡(jiǎn)化版/大字版藥品說(shuō)明書(shū)制作、生產(chǎn)使用、產(chǎn)品檢驗(yàn)、投入市場(chǎng)等多個(gè)環(huán)節(jié)。在試點(diǎn)過(guò)程中，一些持有人反饋遇到了技術(shù)實(shí)現(xiàn)難、設(shè)備不匹配、成本增加等問(wèn)題。為此，廣東省藥品監(jiān)督管理局提供全方位的技術(shù)指導(dǎo)和靠前服務(wù)，確保改革順利推進(jìn)。
同時(shí)，廣東省藥品監(jiān)督管理局將全鏈條加強(qiáng)試點(diǎn)藥品的監(jiān)管與服務(wù)，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店等相關(guān)單位加強(qiáng)用藥指導(dǎo)和服務(wù)。對(duì)于電子藥品說(shuō)明書(shū)，將嚴(yán)格把關(guān)，杜絕廣告插播、付費(fèi)按鈕等情形。此外，將依托現(xiàn)有信息化建設(shè)平臺(tái)，開(kāi)辟適老化及無(wú)障礙版本藥品說(shuō)明書(shū)專(zhuān)欄，定期發(fā)布適老化及無(wú)障礙版本藥品說(shuō)明書(shū)電子版，方便公眾及時(shí)獲取和使用。
隨著試點(diǎn)工作的深入推進(jìn)，期待廣東有更多藥品加入藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革行列，讓老年人及殘疾人群體用藥更便捷、更安全。
