依托考昔片電子藥品說明書可選擇字體大小、語音朗讀等（通訊員供圖）
打開藥品說明書，密密麻麻的蠅頭小字常常讓人望而生畏，甚至需要借助放大鏡才能看清。不少老年人甚至年輕人都有過這種經歷。藥品說明書“看不清”“看不懂”的問題無形中增加了老年人及殘疾人群體的用藥風險。對于這一現象，廣東正在積極改變。
進展：258個藥品納入試點，60個已投放市場
自2023年10月《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》發布以來，廣東作為試點省份，迅速行動，積極組織藥品上市許可持有人（以下簡稱“持有人”）參與該項工作。
截至目前，廣東省27家持有人的258個藥品納入國家試點品種目錄，117個試點藥品已完成藥品說明書變更備案，60個附有適老化及無障礙版本藥品說明書的藥品已投放市場。已投放市場的藥品包括治療感冒類藥品、治療心血管疾病藥品、降血糖藥和補益類中藥制劑，其中不乏老年人常用藥，如活心丸、復方丹參片、復方血栓通膠囊、磷酸西格列汀片等。
亮點：字體變大、內容簡化、電子說明書上線
根據《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》，試點方式有三種。
改革后的藥品說明書，發生了顯著變化：字體變大了，看得更清晰了；內容簡化了，突出關鍵信息，刪除了復雜表格或技術細節，可讀性提高了；新增了電子藥品說明書（完整版），可以掃碼查閱，部分提供字體放大、搜索、語音播放等服務。
以治療關節炎和原發性痛經藥品依托考昔片為例，改革后的藥品說明書對原完整版藥品說明書進行了簡化，刪除了17個說明內容，保留藥品名稱、成份、性狀、適應癥、規格、禁忌等9個關鍵信息。
同時，該藥品新增了電子藥品說明書（完整版）及二維碼，提供字體放大、語音播放、下載說明書等服務，方便老年人、視障人士等群體使用。
實踐：“簡化紙質版+完整電子版”成主流，兼顧需求與成本
目前，廣東試點藥品有148個選擇方式三，109個選擇方式二，1個選擇方式一。顯然，“簡化版紙質藥品說明書+完整版電子藥品說明書”的組合成了廣東試點藥品持有人的主流選擇，展現了企業對老年人及殘疾人群體友好與成本控制的雙重智慧。
廣州白云山花城藥業有限公司的龜鹿補腎丸被納入國家藥監局藥品說明書適老化及無障礙改革首批試點名單，采用試點方式三，既照顧了老年人群體的閱讀難題，又平衡了信息的詳盡與便捷。廣州朗圣藥業有限公司表示，其7個試點藥品也采用試點方式三，主要考慮到簡化版藥品說明書更能匹配包裝設備，配件貨期縮短，同時還能減少紙張用量和紙質版說明書升版頻率。
廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠則有32個試點藥品，均采用試點方式二，在不改變生產設備、不影響在產品種生產的前提下，利用已有的藥品追溯碼系統，新增電子藥品說明書（完整版）。
推進：監管與服務雙管齊下
完成一個藥品說明書的適老化及無障礙改革，涉及備案、需求調研、電子說明書（完整版）制作、簡化版/大字版藥品說明書制作、生產使用、產品檢驗、投入市場等多個環節。在試點過程中，一些持有人反饋遇到了技術實現難、設備不匹配、成本增加等問題。為此，廣東省藥品監督管理局提供全方位的技術指導和靠前服務，確保改革順利推進。
同時，廣東省藥品監督管理局將全鏈條加強試點藥品的監管與服務，督促醫療機構、零售藥店等相關單位加強用藥指導和服務。對于電子藥品說明書，將嚴格把關，杜絕廣告插播、付費按鈕等情形。此外，將依托現有信息化建設平臺，開辟適老化及無障礙版本藥品說明書專欄，定期發布適老化及無障礙版本藥品說明書電子版，方便公眾及時獲取和使用。
隨著試點工作的深入推進，期待廣東有更多藥品加入藥品說明書適老化及無障礙改革行列，讓老年人及殘疾人群體用藥更便捷、更安全。（陳偉贊 實習編輯廖慧萍 供稿單位：廣東省藥品監督管理局）
