為深入貫徹落實國家關(guān)于藥品監(jiān)管工作的決策部署，進一步推動廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提升藥品安全監(jiān)管水平，3月10日至11日，廣東省藥品安全監(jiān)管工作會議暨生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展培訓(xùn)班在廣州南沙順利召開。
會上，省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長王玲作工作報告，省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長嚴(yán)振傳達(dá)2025年全國藥品監(jiān)管工作會、全國藥品（中藥）注冊管理和質(zhì)量安全監(jiān)管工作會精神，南沙開發(fā)區(qū)（自貿(mào)區(qū)南沙片區(qū)）管委會副主任、南沙區(qū)副區(qū)長邢樺出席會議并致辭。會議由省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長方維主持。 此次會議創(chuàng)新模式，將會議與培訓(xùn)有機融合，會議內(nèi)容涉及藥品全生命周期，包括注冊許可、生產(chǎn)、流通使用等多個環(huán)節(jié)，省藥品監(jiān)管局各相關(guān)處室、各直屬單位以及全省各地級以上市市場監(jiān)管局代表共150人參加會議。 會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，認(rèn)真落實中央經(jīng)濟工作會議決策部署，以“四個最嚴(yán)”為根本遵循，以“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”為工作思路，將國家部署與廣東實際緊密結(jié)合，分析當(dāng)前全省藥品安全形勢，明確全年重點工作任務(wù)，進一步強化藥品全生命周期管理，強化風(fēng)險防控和責(zé)任落實，并通過專題培訓(xùn)提升相關(guān)人員的專業(yè)能力。 會上，王玲總結(jié)了2024年工作成績，對2025年藥品監(jiān)管工作重點進行整體部署。2024年，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)堅持“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”，在服務(wù)經(jīng)濟社會發(fā)展大局中彰顯藥品監(jiān)管的作用，全省藥品安全及產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展邁出堅實步伐，主動承接國家藥監(jiān)局藥品審評審批重大改革事項，對標(biāo)最快最優(yōu)最好，藥品補充申請和生物制品分段生產(chǎn)改革試點落地實施，助力產(chǎn)業(yè)跑出加速度；在案件查辦、醫(yī)療器械監(jiān)管、藥品抽檢等六個方面工作表現(xiàn)突出，獲國家藥監(jiān)局通報表揚，各項工作持續(xù)走在全國前列。王玲強調(diào)，2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年，也是全面深化藥品監(jiān)管改革再出發(fā)的一年。全省藥品監(jiān)管部門要堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，堅持統(tǒng)籌發(fā)展與安全、效率與公平、監(jiān)管與服務(wù)、傳承與創(chuàng)新，立足粵港澳大灣區(qū)優(yōu)勢資源，全面落實加大研發(fā)創(chuàng)新支持、提高審評審批質(zhì)效、實施嚴(yán)格高效監(jiān)管、擴大對外開放合作、構(gòu)建現(xiàn)代監(jiān)管體系等一系列重點改革任務(wù)，助力現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，奮力推進廣東藥品監(jiān)管現(xiàn)代化走在全國前列。會議對2025年需要重點做好的四個方面13項主要任務(wù)進行了部署。 會議要求，全省藥品監(jiān)管部門要提高政治站位，牢記囑托，深刻把握藥品監(jiān)管工作的使命擔(dān)當(dāng)，深刻認(rèn)識藥品監(jiān)管工作的政治屬性，把“兩個維護”體現(xiàn)在堅決貫徹黨中央決策部署的行動上，落實到守護藥品安全的具體實踐中；要聚焦重點領(lǐng)域，堅持問題導(dǎo)向、系統(tǒng)思維，構(gòu)建全鏈條、全周期監(jiān)管格局，堅決筑牢藥品全生命周期安全防線；要錘煉過硬本領(lǐng)，加強政治能力建設(shè)，提升專業(yè)能力素養(yǎng)、錘煉擔(dān)當(dāng)實干作風(fēng)，鍛造新時代廣東藥監(jiān)鐵軍。 會議對藥品生產(chǎn)、流通、執(zhí)法、注冊許可、檢驗、檢查及藥物警戒七大領(lǐng)域的重點工作進行了部署，通過精準(zhǔn)發(fā)力、協(xié)同發(fā)力、持續(xù)發(fā)力，對重點環(huán)節(jié)、重點品種、重點區(qū)域加強監(jiān)管，全方位多手段筑牢藥品安全底線，為廣東省藥品安全監(jiān)管工作指明了方向，也為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入了新的動力。 會議期間還舉辦了生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展培訓(xùn)班，特別邀請了中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院院長劉陳立圍繞合成生物學(xué)與生物制造產(chǎn)業(yè)進行授課，深入剖析了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展、監(jiān)管創(chuàng)新以及未來趨勢。
