為深入貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》精神，廣東省藥品監督管理局近日在廣州組織召開強化創新藥和創新醫療器械警戒工作研討會。省藥品監管局黨組成員、副局長嚴振出席會議，省藥品監管局藥品監管一處、醫療器械監管處、廣東省藥品不良反應監測中心、廣州市藥品不良反應監測中心有關負責同志以及省內12家企業及行業協會代表參加會議。
會議內容
會議圍繞法規涉及的相關要求，聚焦創新藥械企業的警戒體系建設、監測信息平臺建設和主動監測展開研討。
各創新藥械企業代表分別就現階段警戒工作開展情況及難點、堵點問題進行匯報。
省、市藥品監管和不良反應監測部門分別就企業提出的問題進行回應，并針對如何有效指導企業開展警戒工作以及下一階段工作設想展開了討論。
會議強調
廣東省作為藥械產業大省，要有大省的氣魄和“走在前列”的擔當，以“你無我有，你有我強”的實干精神，打造創新藥械警戒工作特色與亮點，推動廣東省生物醫藥產業高質量發展：一是不斷建設和完善藥物警戒體系；二是積極收集用戶意見，做好廣東省藥品不良反應監測平臺的完善和智慧化升級；三是落實企業主體責任，發揮創新藥械企業優勢，加強創新藥械上市后主動監測以及監測數據的分析和利用。
