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【粵學習】全省首個地市級藥械注冊指導服務工作站揭牌!佛山醫藥健康產業再添新引擎
發布時間:2025-02-10 15:12:16 來源:粵學習 瀏覽次數:0 【字體: 打印

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  又一個工作站

  在佛山揭牌運營!

  人勤春來早,開局即沖刺。

  2月7日,在省、市高質量發展大會召開后的第二個工作日,廣東省藥品監督管理局審評認證中心藥械注冊指導服務佛山工作站在佛山云東海醫藥健康產業園正式揭牌,標志著全省首個地市級創新型藥械注冊指導服務工作站正式落地

  該工作站由廣東省藥品監督管理局審評認證中心和佛山市市場監督管理局“省地共建”,是服務于佛山醫藥產業的專業技術機構。佛山工作站的成立,將有力地擴充省級藥品審評、檢查資源,加速產品研發注冊上市進程,優化提升產業服務體系,為佛山打造生物醫藥與健康產業高地注入新動能,成為“再造一個新佛山”戰略的重要支撐。 

  廣東省藥品監督管理局審評認證中心藥械注冊指導服務佛山工作站等一批重點平臺揭牌。

  廣東省藥品監督管理局黨組成員、副局長王玲在致辭中表示,廣東省藥品監督管理局審評認證中心藥械注冊指導服務佛山工作站的批準設立,是繼省藥品監管局審評認證中心藥械注冊指導服務黃埔工作站掛牌后的又一個“省地共建”成果,著力服務產業集聚創新,按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”要求,在臨床試驗、注冊申報、核查檢驗、審評審批等全過程加強溝通交流,提供個性化指導,加速產品研發注冊上市,保障公眾身體健康和生命安全。

  佛山市副市長文曦表示,佛山將立足生物醫藥產業優勢,進一步完善審評審批服務機制,同時,推進產業高質量發展和檢測能力高水平提升雙向奔赴,以過硬的技術供給服務產業高質量發展,為全省醫藥健康產業貢獻佛山力量。

  加速創新藥械研發上市

  推動產業升級邁向高端化

  佛山工作站的設立,是貫徹落實省政府《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展行動方案》的具體舉措,是廣東省深化“放管服”改革、推動醫藥產業高質量發展的創新實踐。

  作為省級專業技術機構與地方共建的示范項目,工作站依托廣東省藥品監督管理局審評認證中心的技術力量,直接對接企業需求,將大大縮短審評周期,降低企業研發成本。  

  廣東省藥品監督管理局審評認證中心藥械注冊指導服務佛山工作站。

  優化區域營商環境

  構建“產業共同體”生態

  活動當天,另一重磅平臺——廣東省醫療器械質量監督檢驗所佛山實驗室同步揭牌,為佛山醫藥健康產業發展再添助力。該實驗室隸屬于廣東省醫療器械質量監督檢驗所,契合佛山產業優勢、發展需求,能夠對人體植入類器械、眼科光學、齒科材料、康復產品等四大領域的醫療器械產品進行檢測。企業可依托本地化服務快速完成產品驗證,無需跨區域送檢,效率提升顯著,有助于促進佛山地區醫療器械產業高質量發展。

  隨著佛山工作站和佛山實驗室的相繼揭牌,一個全要素的醫藥健康服務矩陣已在佛山得以搭建,構建起“企業—政府—技術機構”協同發展的生態鏈。這一模式能夠為企業提供全鏈條式的一對一服務,通過技術培訓和咨詢,幫助中小企業提升質量管理體系水平,推動其融入高端產業鏈,進一步激活產業協同潛力。

  自2022年9月佛山市政府與省藥品監管局簽訂合作框架以來,醫藥產業發展加速,2024年,全市醫藥健康產業集群營業收入突破千億元,并連續三年保持兩位數增長,預計未來五年將持續高速增長,產業發展前景十分廣闊。  

  廣東省藥品監督管理局審評認證中心藥械注冊指導服務佛山工作站,位于園區的公共服務中心內。

  輻射灣區產業布局

  助力“再造一個新佛山”戰略落地

  佛山工作站的落地,不僅強化了佛山在灣區生物醫藥產業中的樞紐地位,更是通過“以投促引”模式吸引資本與項目集聚。佛山作為全國制造業轉型升級綜合改革試點城市,依托良好的制造業基礎和產業鏈優勢,形成了以現代中藥、化學藥、醫療器械為基礎,創新藥、口腔器材類、康復器材類和導管耗材類為重點品種的產業格局。

  同時,這也是廣東省推動區域協調發展、培育新質生產力的重要部署。作為粵港澳大灣區唯一可開發用地超萬畝的醫藥健康產業園區,云東海產業園承載著佛山乃至廣東產業轉型的使命。活動當天,七個省市重點平臺在云東海醫藥健康產業園公共服務中心揭牌啟用,進一步優化園區服務。  

  一路拔節生長的佛山云東海醫藥健康產業園。

  佛山工作站的意義不止于此,隨著“再造一個新佛山”目標的深入推進,這一平臺將持續釋放創新活力,加速科研成果向實際生產力的轉化,助力佛山實現從傳統制造強市向生物醫藥創新高地的跨越,為廣東乃至全國產業升級提供“佛山樣本”,推動區域經濟高質量發展邁向新臺階。


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