醫療器械產業規模連續多年穩居全國第一，藥品生產許可證、中藥生產企業、醫療器械生產企業數量均排名全國第一，基因測序儀、呼吸機等產品產量位居全國第一……多個“第一”背后，是廣東作為生物醫藥大省的底氣，更是邁向更高目標的起點。
2024年以來，廣東錨定“生物醫藥與健康產業集群規模超萬億元”的目標，持續出臺支持政策，集聚粵港澳大灣區生物醫藥產業優勢資源，加強創新協同，持續推動生物醫藥產業高質量發展。
以創新驅動生物醫藥研發
2024年，中山大學附屬第一醫院器官移植中心學科帶頭人何曉順教授團隊在國際期刊發表報告，他們利用國際首創的“離體大腦養護技術”，成功將一個“死亡”了50分鐘的離體豬大腦“復活”。這是近年來團隊在器官醫學領域實現的多個里程碑式突破的又一個案例。
中山大學附屬第一醫院器官移植中心學科帶頭人何曉順教授使用自主研發并成果轉化的肝臟灌注系統，實施無缺血肝移植術。（資料照片）
目前，研究團隊與廣東省專精特新企業奇點醫療科技有限公司合作，推進以醫工結合為基礎的產學研合作，將在全球開辟出器官醫學“新賽道”。
何曉順表示：“團隊未來將進一步以解決臨床問題為導向，加快中國原創的器官醫學平臺建設，加快器官醫學相關設備研發和應用推廣，在滿足群眾日益增長的健康需求的同時，持續推動器官醫學向深度及廣度拓展。”
越來越多的粵港澳大灣區生物醫藥企業已從國際藥企的追隨者逐漸成為競爭者，這背后是廣東良好的生物醫藥產業基礎和豐富的醫療資源及臨床資源的支撐。
廣東具有將生物醫藥產業做大做強的堅實基礎。數據顯示，廣東醫療器械產業規模連續多年穩居全國第一；廣東藥品生產許可證、中藥生產企業、醫療器械生產企業數量均排名全國第一；基因測序儀（全國占比超四成）、呼吸機（全國占比超五成）等產品產量位居全國第一。2023年，廣東生物醫藥與健康產業集群實現營收6638億元，位居全國前列。
在廣州，當前全市有生物醫藥產業相關企業6500多家，僅次于北京、上海。廣州生物醫藥產業集群在2023年全國戰略性新興產業集群評比中獲優秀，廣州高新區生物醫藥產業園區綜合競爭力全國第五，居國內生物醫藥產業發展第一梯隊。
2024年上半年，廣州新獲批臨床試驗批件75件，同比增長44.2%，占全省近一半；新獲批第三類醫療器械注冊證42件，同比增長100%。
為推動生物醫藥產業進一步發展，2024年10月，廣東省政府發布《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》（以下簡稱“《方案》”），提出力爭到2027年，廣東省生物醫藥與健康產業集群規模超萬億元，規上醫藥工業規模超5000億元的目標。
政策圍繞全鏈條持續發力
藥械從研發、生產到臨床應用，以及生物醫藥產業的高質量發展閉環，都離不開創新體制機制和強有力的政策支持。
和鉑醫藥是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業，該公司擁有全球稀缺、亞太地區唯一的全人源抗體研發平臺。在廣州，和鉑醫藥攜手領軍科學家，共同創辦了創新藥研發企業崧鉑醫藥，專注于“炎癥危險信號調節器”相關創新療法。
“崧鉑醫藥在全球范圍內首創了‘炎癥危險信號調節器’治療理念，以腫瘤-炎癥-免疫互作中的危險信號感受與調節關鍵節點作為主要靶標，以開發相應的抗體藥物。得益于廣州市政府的政策支持，目前我們的研發項目正在快速推進中。”和鉑醫藥董事長王勁松表示。
崧鉑醫藥的科研人員正在進行抗體分析。（資料照片）
2024年初，廣州以市政府1號文出臺《廣州促進生物醫藥產業高質量發展若干政策措施》，先后配套印發《創新藥械產品目錄管理辦法》《關于支持創新藥械高質量發展十條》等系列政策，持續構建“1+N”政策體系。
廣州市工業和信息化局有關負責同志表示，當前，廣州正在研究制定產業高質量發展計劃、院內制劑產業化、價值園區建設等文件，全方位、多維度打造產業高質量發展的政策環境。
廣東持續針對產業堵點難點“對癥施藥”，提出了包括“加大創新藥械全鏈條支持”“加快創新藥臨床試驗審評審驗進程”“促進創新藥械入院使用”等38項重點任務和舉措。一系列政策紅利的釋放，夯實產業創新發展底座，支撐生物醫藥產業提質增效。
廣東省藥品監督管理局數據顯示，截至2024年12月中旬，廣東省共獲批5個1類創新藥（7個規格）、2個中藥新藥、4個2類創新藥。
廣東省工業和信息化廳廳長涂高坤表示，廣東將布局新一輪省重點領域研發計劃等重大科技創新專項，支持創新藥械等關鍵核心技術攻關和標志性產品產業化攻堅，促進更多創新藥械在廣東落地轉化、引導金融機構持續加大政策性金融支持，進一步提升生物醫藥產業發展向心力、發展硬實力和產業發展吸引力。
協同創新效應增強
廣東提出力爭2027年生物醫藥與健康產業集群規模超萬億元，在這一目標下，生物醫藥產業創新平臺和產業園等發揮著重要作用。目前，廣東已擁有廣州國際生物島、深圳坪山國家生物產業基地等一批具備較強競爭力的產業集聚地。
早上7點到晚上11點，搭載著醫療檢測樣本的無人機不時跨越珠江，飛往廣州國際生物島上的醫學實驗室。在這里，中國工程院院士鐘南山領銜的廣州實驗室等國家級重點科研平臺，以及百濟神州創新中心、粵港澳大灣區醫療器械創新中心等眾多頭部藥企和產學研單位集聚，推動形成產業發展合力。
在橫琴，粵澳合作中醫藥科技產業園已入駐超120家企業，其中澳企56家，平臺聚集和創新效應持續顯現。一個鏈接傳統醫藥產業合作的全球網絡，正在形成一款款中藥產品，從這里經澳門遠銷海外。這背后，離不開基礎科研的強力支撐和產學研協同推進。
中醫藥廣東省實驗室Ⅰ期實驗樓。（資料照片）
2023年12月28日，橫琴實驗室揭牌啟動。該實驗室由橫琴粵澳深度合作區牽頭，珠海市共建，廣州中醫藥大學、廣東省中醫院（廣東省中醫藥科學院）為主要參建單位。在建設之初，橫琴實驗室便重視和布局了一批科研創新產業化工作。布局研發了首批12個Ⅰ類新藥和3個醫療器械，助力琴澳中醫藥產業化。
“廣東省中醫院不僅為橫琴實驗室建設提供豐富的臨床資源，使科學研究源于臨床、回歸臨床，還為橫琴實驗室建設提供優越的科技和人才資源，與實驗室互相促進、相輔相成，共同打造復合型創新隊伍。”廣州中醫藥大學副校長、廣東省中醫院院長張忠德表示。
國家發展改革委市場與價格研究所副所長劉建興認為，粵港澳大灣區生物醫藥產業需要進一步打通資源，發揮協同效應，發揮好港澳高校科研、醫院資源和法律制度等優勢，推動大灣區生物醫藥產業集群協同發展。（馬曉澄 徐弘毅 盧鑒）
